Die Analyse deutet auch darauf hin, dass bei denjenigen, denen das Spray mit der höheren Dosierung von 8 Milligramm verabreicht wurde, mehr als doppelt so häufig Opioid-Entzugssymptome auftraten wie bei anderen Sprays wie Narcan, die eine Dosis von 4 mg verwenden.
Naloxon hebt die Wirkung von Opioiden schnell auf oder blockiert sie und stellt die normale Atmung wieder her, insbesondere wenn es innerhalb von Minuten nach den ersten Anzeichen einer Überdosis verabreicht wird.
Die Version von Hikma, die unter dem Markennamen Kloxxado vertrieben wird, wurde 2021 zugelassen, nachdem Berater der U.S. Food and Drug Administration und Berichte der National Institutes of Health nahegelegt hatten, dass eine hochdosierte Version erforderlich sei, um auf Überdosierungen durch stärkere Opioide wie Fentanyl zu reagieren.
Die Opioid-Epidemie in den USA hat in mehr als zwei Jahrzehnten mehr als eine halbe Million Todesfälle durch Überdosierung verursacht, wobei Fentanyl und synthetische Versionen in den letzten Jahren nach Angaben der Regierung die Hauptursache waren.
Laut der Feldstudie überlebten 99,0% derjenigen, die 8 mg intranasales Naloxon erhielten, und 99,2% derjenigen, die 4 mg erhielten.
Die Studie, die von New Yorker Mitarbeitern durchgeführt und am Donnerstag von den U.S. Centers for Disease Control and Prevention veröffentlicht wurde, analysierte 436 detaillierte Berichte von Polizisten der New York State Police vom 26. März 2022 bis zum 16. August 2023. Die Berichte enthielten auch Aufnahmen von am Körper getragenen Kameras.
Dies waren die ersten Daten aus der realen Welt, die die beiden Dosen miteinander verglichen, und stimmen mit einer früheren systematischen Überprüfung von Berichten aus Notaufnahmen überein, so die Autoren der Studie.
Bei denjenigen, die 8 mg Naloxon erhielten, zeigten 37,6 % Anzeichen von Opioid-Entzug, einschließlich Erbrechen, verglichen mit 19,4 % bei denjenigen, die die 4 mg-Dosis erhielten, so die Daten.
Zu den Opioid-Entzugssymptomen, die mit der Einnahme von Naloxon in Verbindung gebracht werden, gehören Erbrechen, Desorientierung, Lethargie, Zittern, Durchfall und eine erhöhte Herzfrequenz.
"Diejenigen, die an vorderster Front gegen diese Epidemie kämpfen, brauchen alle von der FDA zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten. Deshalb bietet Hikma 8 mg nasales Kloxxado und generisches injizierbares Naloxon an, um den dringenden Bedarf der Patienten und Gemeinden zu decken", sagte das Unternehmen in einer Erklärung.
Die Autoren der Studie erklärten, dass ihre Ergebnisse durch die Tatsache eingeschränkt wurden, dass das Polizeipersonal keine medizinischen Dienstleister waren und dass es möglicherweise Unstimmigkeiten bei der Klassifizierung der Symptome nach der Naloxon-Verabreichung gegeben hat.
Narcan von Emergent Biosolutions, das erste Nasenspray zur Notfallbehandlung von Opioid-Überdosierungen, wurde 2015 von der FDA als verschreibungspflichtiges Medikament in einer Dosierung von 4 mg zugelassen.
Neben Emergent stellen auch die in Israel ansässigen Unternehmen Teva Pharmaceutical Industries, Padagis Israel Pharmaceuticals und Amphastar Pharmaceuticals 4-mg-Versionen von Narcan-Nasenspray her. (Berichterstattung von Mariam Sunny in Bengaluru; Bearbeitung durch Caroline Humer und Bill Berkrot)
