Eledon Pharmaceuticals, Inc. berichtete auf dem Weltkongress für Nephrologie, der vom 30. März bis zum 2. April 2023 stattfindet, über die Ergebnisse der laufenden offenen Phase-1b-Studie des Unternehmens zur Untersuchung von Tegoprubart bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen. Darüber hinaus berichtete Eledon über Sicherheitsdaten aus der Phase-2a-Studie des Unternehmens zu Tegoprubart bei IgA-Nephropathie. An der offenen Phase-1b-Studie nehmen bis zu 12 Teilnehmer teil, die sich einer Nierentransplantation in Kanada, Australien und Großbritannien unterziehen.

Jeder Teilnehmer erhält eine Induktion mit Kaninchen-Antithymozytenglobulin und eine Erhaltungsbehandlung bestehend aus Tegoprubart 20 mg/kg intravenös (verabreicht alle 3 Wochen nach einer anfänglichen Beladung), Mycophenolat Mofetil und Kortikosteroiden. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Sicherheit. Weitere Endpunkte sind die Charakterisierung des pharmakokinetischen Profils von Tegoprubart, das Auftreten von durch Biopsie nachgewiesenen Abstoßungsreaktionen, Veränderungen der geschätzten glomerulären Filtrationsrate und explorative Biomarker, einschließlich der vom Spender stammenden zellfreien DNA.

Die Ergebnisse der ersten drei Teilnehmer zum Zeitpunkt der Einreichung der Daten bei der Konferenz zeigten kein Auftreten einer akuten Abstoßung nach 56, 167 und 232 Tagen.