Eledon Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass der erste Teilnehmer an der Phase 2 BESTOW-Studie des Unternehmens zur Untersuchung von Tegoprubart zur Vorbeugung von Organabstoßungen bei Patienten, die eine Nierentransplantation erhalten, seine Dosis erhalten hat. BESTOW, eine multizentrische, zweiarmige klinische Vergleichsstudie, wird etwa 120 Teilnehmer aufnehmen, die sich in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern einer Nierentransplantation unterziehen, um die Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des Anti-CD40-Liganden-Antikörpers Tegoprubart im Vergleich zu dem Calcineurin-Inhibitor Tacrolimus zu untersuchen. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Transplantatfunktion 12 Monate nach der Transplantation, gemessen an der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR), bei Teilnehmern, die mit Tegoprubart im Vergleich zu Tacrolimus behandelt wurden.

Zu den sekundären Zielen gehören das Überleben des Transplantats, die durch Biopsie nachgewiesene akute Abstoßung und das Auftreten von neu auftretendem Diabetes mellitus nach der Transplantation. Eledon wird auch das iBox Scoring System, einen zusammengesetzten Endpunkt der Nierentransplantatfunktion unter Verwendung von klinischen, histologischen und Serum-Biomarkern für die frühe Vorhersage des Transplantatversagens, als explorativen Endpunkt verwenden. Eledon hat bereits über die Ergebnisse der ersten drei Teilnehmer an der laufenden Phase 1b-Studie des Unternehmens berichtet.

Die Ergebnisse zeigten, dass bei allen drei Teilnehmern keine akute Abstoßung auftrat und die Transplantatfunktion gut war, wobei die mittleren eGFR-Werte zu den gemessenen Zeitpunkten bis zu 31 Wochen über den historischen Durchschnittswerten der Standardbehandlung lagen. In die Studie wurden bisher 11 Teilnehmer aufgenommen und sie wird parallel zur Phase-2-Studie BESTOW fortgesetzt. Eledon geht davon aus, während der Kidney Week 2023 der American Society of Nephrology, die vom 2. bis 5. November 2023 in Philadelphia stattfindet, weitere Daten aus der laufenden Phase-1b-Studie zu veröffentlichen.