Innocoll Pharmaceuticals Limited, ein Biotechnologieunternehmen im kommerziellen Stadium und Portfoliounternehmen von Gurnet Point Capital, und DURECT Corporation gaben die kürzliche Markteinführung von POSIMIR® (Bupivacain-Lösung) in den Vereinigten Staaten bekannt. POSIMIR ist ein von der FDA zugelassenes lokales Analgetikum ohne Opioide mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen nach arthroskopischen subakromialen Dekompressionseingriffen. Gemäß den Bedingungen der Zusammenarbeit zwischen Innocoll und DURECT wird Innocoll eine Zahlung von 2 Millionen Dollar an DURECT leisten, die durch den ersten kommerziellen Verkauf von POSIMIR ausgelöst wird.

Zuvor, im August 2022, wurde DURECT vom US-Patentamt ein neues Patent erteilt, das den US-Patentschutz für POSIMIR bis mindestens 2041 verlängert, was zu einer Meilensteinzahlung von 8 Millionen Dollar von Innocoll an DURECT führt. Diese Zahlungen kommen zu der im Januar 2022 erhaltenen Vorab-Lizenzgebühr von 4 Millionen Dollar hinzu. Mit fortschreitender Markteinführung erhält DURECT gestaffelte Lizenzgebühren im niedrigen zweistelligen bis mittleren zweistelligen Bereich auf den Netto-Produktumsatz in den Vereinigten Staaten sowie zusätzliche Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 122 Millionen US-Dollar, abhängig von der Erreichung bestimmter kommerzieller, regulatorischer und geistiger Meilensteine in Bezug auf POSIMIR.

Zusätzlich zum exklusiven Recht, POSIMIR in den Vereinigten Staaten zu entwickeln und zu vermarkten, wurde Innocoll auch das Recht eingeräumt, zusätzliche Entwicklungsaktivitäten durchzuführen, um die zugelassenen Indikationen für POSIMIR zu erweitern, und DURECTs Vertrag über die Auftragsherstellung von POSIMIR wurde an Innocoll abgetreten. DURECT behält alle kommerziellen Rechte an POSIMIR für den Rest der Welt. Über POSIMIR: POSIMIR (Bupivacain-Lösung) zur Infiltration ist ein neuartiges und geschütztes Produkt, das die Stärke von 660 mg Bupivacain-Basis mit der innovativen SABER®-Plattformtechnologie kombiniert und eine kontinuierliche, anhaltende Verabreichung eines nicht-opioiden lokalen Analgetikums über 3 Tage bei Erwachsenen ermöglicht.

POSIMIR enthält mehr Bupivacain als jedes andere zugelassene Bupivacain-Produkt mit verzögerter Wirkstofffreisetzung in Einzeldosen. Am Ende der Operation wird POSIMIR unter direkter arthroskopischer Sicht in den Subacromialraum verabreicht, wo es über 72 Stunden oder länger kontinuierlich Bupivacain freisetzt. Indikationen und Anwendung: POSIMIR (Bupivacain-Lösung) zur Infiltration ist bei Erwachsenen zur Verabreichung in den Subakromialraum unter direkter arthroskopischer Sicht indiziert, um eine postoperative Analgesie für bis zu 72 Stunden nach einer arthroskopischen subakromialen Dekompression zu erreichen.

Anwendungsbeschränkungen: Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei anderen chirurgischen Eingriffen, einschließlich Weichteiloperationen, anderen orthopädischen Eingriffen, einschließlich der intraartikulären Verabreichung, und knöchernen Eingriffen, oder bei der Verwendung zur neuraxialen oder peripheren Nervenblockade nicht nachgewiesen.