Diamyd Medical hat eine Kooperationsvereinbarung mit DiaUnion geschlossen, um Teilnehmer für die DiaPrecise-Studie zu identifizieren. Dabei handelt es sich um eine offene Studie, die die Sicherheit, Durchführbarkeit und Immunantwort von intralymphatischen Injektionen von Diamyd®? bei Kindern mit dem Risiko, Typ-1-Diabetes zu entwickeln, die auch den HLA DR3-DQ2-Genotyp tragen, untersucht. Die DiaPrecise-Studie wurde an der Abteilung für klinische Wissenschaften der Universität Lund in Malmö unter der Leitung von Dr. Markus Lundgren, PhD, eingeleitet und läuft noch.

DiaPrecise ist die erste Präzisionspräventionsstudie mit Diamyd®? und wird im Rahmen des von der schwedischen Innovationsagentur VINNOVA finanzierten ASSET-Programms (AI for the Sustainable Prevention of Autoimmunity in Society, < URL>) durchgeführt. DiaPrecise ist ein von der Medicon Valley Alliance koordiniertes Konsortium, an dem auch das Steno Diabetes Center Kopenhagen und die Universität Lund in Malmö beteiligt sind. Es handelt sich dabei um ein Screening-Programm zur Identifizierung von Personen, die positiv auf Diabetes-Autoantikörper reagieren und bei denen ein hohes Risiko für die Krankheit besteht. Über DiaPrecise - Präzisionsprävention von Typ-1-Diabetes: DiaPrecise ist eine offene klinische Studie, bei der Diamyd®?

(GAD-Alaun) 10 bis 16 Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren direkt in einen Lymphknoten verabreicht wird, bei denen ein hohes Risiko besteht, dass bei ihnen ein klinischer Typ-1-Diabetes (so genannter Typ-1-Diabetes im Stadium 1 oder 2) diagnostiziert wird, und die außerdem den genetisch definierten Haplotyp HLA DR3-D Q2 tragen, der mit einem klinischen Ansprechen auf Diamyd®? assoziiert ist. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Durchführbarkeit von zwei oder drei intralymphatischen Injektionen mit Diamyd®? sowie die Auswirkungen auf das Immunsystem und klinische Parameter einschließlich der endogenen Insulinproduktion und der Blutzuckerkontrolle zu untersuchen.

Der leitende Prüfarzt von DiaPrecise ist Dr. Markus Lundgren, Forscher an der Abteilung für klinische Wissenschaften der Universität Lund und beratender Kinderarzt am Krankenhaus Kristianstad, Schweden. Sponsor der Studie ist Diamyd Medical. Über DiaPrecise - präzise Prävention von Typ-1-Diabetes: Diamyd®?

ist eine antigenspezifische Immuntherapie zur Erhaltung der körpereigenen Insulinproduktion. Diamyd®?, eine bestätigende Phase-III-Studie, rekrutiert derzeit aktiv Patienten mit kürzlich aufgetretenem Typ-1-Diabetes in acht europäischen Ländern und in den USA. Signifikante Ergebnisse wurden zuvor in einer großen genetisch vordefinierten Patientengruppe in einer groß angelegten Meta-Analyse sowie in der europäischen Phase IIb-Studie DIAGNODE-2 des Unternehmens gezeigt, in der Diamyd®?

direkt in einen Lymphknoten in einem Lymphknoten in den USA und Novo Nordisk als Partner verabreicht wurde.