Dermata Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die positiven Ergebnisse der Phase-2b-Studie zu DMT310, einer einmal wöchentlich anzuwendenden topischen Behandlung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris, in der renommierten Fachzeitschrift Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD) veröffentlicht wurden (siehe diesen Link). Die Studie ergab, dass die einmal wöchentliche topische Behandlung mit DMT310 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Akne im Vergleich zu Placebo nach 12 Wochen zu signifikanten Verbesserungen bei mehreren Wirksamkeitsendpunkten führte. DMT310 Phase 2b Studiendesign: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2b-Studie mit DMT310 wurde konzipiert, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von DMT310 zu untersuchen, das einmal wöchentlich bei 181 Teilnehmern ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Akne im Gesicht angewendet wurde.

Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder DMT310 gemischt mit 6 ml 3%igem Wasserstoffperoxid oder Placebo gemischt mit 6 ml 3%igem Wasserstoffperoxid. Das zugewiesene Studienmedikament wurde 12 Wochen lang einmal pro Woche auf das gesamte Gesicht aufgetragen. DMT310 Phase 2b Hauptergebnisse: Alle primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte wurden erreicht.

DMT310 zeigte im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Verringerung der Anzahl entzündlicher (-15,6 vs. -10,8, p < 0,01) und nicht-entzündlicher (-18,3 vs. -12,4, p < 0,01) Läsionen in Woche 12.

Bemerkenswert ist, dass DMT310-Patienten im Vergleich zu Placebo eine frühe statistisch signifikante Wirkung bei der prozentualen Verringerung der Anzahl entzündlicher (-45,2% vs. -23,8%, p < 0,001) und nicht-entzündlicher (-36,4% vs. -14,3%, p < 0,001) Läsionen in Woche 4 zeigten.

DMT310 zeigte auch statistisch signifikante Verbesserungen der IGA zu allen Zeitpunkten, wobei ein Responder definiert ist als eine Veränderung von 2 Grad und ein IGA-Score von 0 (klar) oder 1 (fast klar). DMT310 erwies sich als sicher und gut verträglich. Während der 12-wöchigen Studie wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Medikament gemeldet.