Die Creo Medical Group plc hat den Beginn der kommerziellen Markteinführung des Speedboat UltraSlim bekannt gegeben, nachdem letzte Woche die Überführung des Designs in die Produktion abgeschlossen wurde. Der erste Eingriff mit dem Gerät wurde in Großbritannien durchgeführt. Diese erste Anwendung des Speedboat® UltraSlim erfolgte bei einem Eingriff im unteren Gastrointestinaltrakt und kurz nachdem das Unternehmen bekannt gegeben hatte, dass der Zulassungsprozess im Vereinigten Königreich und in der EU um etwa 18 Monate beschleunigt wurde. Das Unternehmen erwartet, dass die ersten Fälle im oberen GI-Bereich in Europa bald folgen werden, sowie die ersten Fälle im oberen und unteren GI-Bereich in den USA, nachdem die Food and Drug Administration im November 2023 die 510(k)-Freigabe erteilt hat.

Speedboat® UltraSlim ist das dritte Gerät in der Speedboat®-Produktfamilie von Creo. Das Gerät ist der Höhepunkt eines langen Arbeitsprogramms zur Miniaturisierung der Technologie auf eine Größe, die alle vorhersehbaren Marktanwendungen abdeckt. Das Ergebnis ist eine umfassende Kompatibilität mit allen handelsüblichen Endoskopen, die für die überwiegende Mehrheit der endoskopischen Eingriffe im Magen-Darm-Trakt geeignet sind, und die Möglichkeit, dass mehr Kliniker und Patienten von der Spitzentechnologie von Creo profitieren können.Speedboat® UltraSlim zielt auf die therapeutische Behandlung von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, einschließlich Darm-, Magen- und Speiseröhrenkrebs, sowie auf chirurgische Eingriffe zur Behandlung von Anomalien, die zu Schluckstörungen und in einigen Fällen zu Magenreflux führen. Das Speedboat® UltraSlim basiert auf der fortschrittlichen CROMA-Energieplattform von Creo und liefert fortschrittliche bipolare Radiofrequenzenergie für kontrolliertes Schneiden und hochfrequente Mikrowellenenergie für die kontrollierte Koagulation von Gewebe im GI-Trakt.