Dr. Reddy's Laboratories SA, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Dr. Reddy's Laboratories Ltd. und Coya Therapeutics, Inc. gaben bekannt, dass sie eine Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung (die "Vereinbarung") für die Entwicklung und Vermarktung von COYA 302, einer in der Erprobung befindlichen Kombinationstherapie für die Behandlung der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS), geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung hat Coya Dr. Reddy's eine exklusive Lizenz für die Vermarktung von COYA 302 erteilt. COYA 302 ist ein proprietäres Co-Pack-Kit, das eine Kombination aus niedrig dosiertem IL-2 und CTLA-4 Ig (Abatacept) zur Behandlung von ALS in den Vereinigten Staaten, Kanada, der Europäischen Union und Großbritannien enthält. Diese Vereinbarung kommt zu der Anfang 2023 unterzeichneten Einlizenzierungsvereinbarung mit Dr. Reddy's hinzu.

Coya behält das Recht, COYA 302 für Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) in Japan, Mexiko und jedem Land in Südamerika zu vermarkten. Coya wird für die klinische Entwicklung von COYA 302 und die Beantragung der Zulassung verantwortlich sein. COYA 302 für Patienten mit ALS in den Vereinigten Staaten.

Dr. Reddy's wird eine Vorauszahlung von 7,5 Millionen USD an Coya leisten. Bei der ersten Annahme eines IND-Antrags (Investigational New Drug) für COYA 302 zur Behandlung von ALS durch die FDA wird Dr. Reddy's weitere 4,2 Millionen USD an Coya zahlen. Bei der Verabreichung des ersten Patienten in der ersten Phase-2-Studie von COYA 302 zur Behandlung von ALS in den Vereinigten Staaten wird Dr. Reddy's Coya weitere 4,2 Millionen USD zahlen.

Coya geht davon aus, dass der IND-Antrag in der ersten Hälfte des Jahres 2024 gestellt werden wird. Die Vereinbarung sieht außerdem Meilensteine in der Entwicklung und bei der Zulassung vor, die sich auf bis zu 40 Millionen USD belaufen können, wenn alle Meilensteine in der Entwicklung und bei der Zulassung erreicht werden. Darüber hinaus hat Coya Anspruch auf umsatzabhängige Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 677,25 Mio. USD, die an die Höhe des kumulierten Nettoumsatzes gekoppelt sind, der über mehrere Jahre hinweg erzielt wird (während der Laufzeit der Vereinbarung vorbehaltlich der kommerziellen Exklusivität des Produkts).

Darüber hinaus wird Dr. Reddy's an Coya Lizenzgebühren auf der Grundlage eines prozentualen Anteils am Nettoumsatz von COYA 302 zahlen, der zwischen dem unteren und mittleren Zehntelbereich liegt. Coya ist keine mit Dr. Reddy's oder dessen Promotoren/Promotorengruppe verbundene Partei.