Clover Biopharmaceuticals, Ltd. gab aktuelle Informationen zur Geschäfts- und F&E-Pipeline-Entwicklung bekannt. Darüber hinaus verlagert sich die Nachfrage in China weiterhin von trivalenten zu saisonalen quadrivalenten Grippeimpfstoffen, die im Jahr 2022 den Großteil der Dosen (70%)4 ausmachen werden. Pläne für die Kommerzialisierung: Die Markteinführung auf dem chinesischen Festland ist für H2-2023 geplant.

Adimmune hat im ersten Quartal 2023 mit der Produktion von AdimFlu-S (QIS) begonnen. Der Import nach China und die anschließenden Chargenfreigabetests werden voraussichtlich im dritten Quartal 2023 stattfinden. Es wird erwartet, dass sich die Umsätze ab 2023 positiv auf das Ergebnis von Clover auswirken und ab 2024 zu einem bedeutenden Wachstum beitragen werden. Kommerzielle Fähigkeiten: Clover hat nun den Aufbau seines ersten kommerziellen Teams in China abgeschlossen, um die Kommerzialisierung von AdimFlu-S (QIS) wie geplant im Jahr 2023 zu unterstützen, und kündigte im Mai 2023 eine Zusammenarbeit an, um das umfangreiche Verkaufs- und Vertriebsnetz von Kyuan Trade zu nutzen, um die internen Fähigkeiten zu ergänzen und den Zugang zum Impfstoffkandidaten AdimFlu-S.RSV (SCB-1019) zu maximieren: SCB-1019 ist der RSV-Impfstoffkandidat von Clover, der auf dem präfusionsstabilisierten F-Protein (PreF) basiert und die validierte Trimer-Tag-Plattform nutzt.

Clover geht davon aus, dass es zu den ersten chinesischen RSV-PreF-Impfstoffunternehmen gehören wird, die klinische Studien am Menschen durchführen werden, und plant, in H2-2023 weitere präklinische Daten und Entwicklungspläne zu veröffentlichen; Marktchance: Da RSV eine der Hauptursachen für akute Atemwegsinfektionen, Erkrankungen und Todesfälle bei älteren Menschen und Kleinkindern ist, wird erwartet, dass der Markt für RSV-Impfstoffe potenziell ein jährliches Spitzenumsatzvolumen von über 10 Mrd. USD weltweit erreichen könnte, was mit der Marktgröße für Pneumokokken-Impfstoffe vergleichbar wäre. Im Vergleich zu einer nativen TPO-basierten Therapie, die in China kommerziell erhältlich ist, könnte SCB-219M eine geringere Wirksamkeit aufgrund von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) überwinden und aufgrund seiner längeren Halbwertszeit ein bequemeres Dosierungsschema erreichen. Zwischenergebnisse der klinischen Phase-1-Studie werden für das vierte Quartal 2023 erwartet.