Clover Biopharmaceuticals, Ltd. gab bekannt, dass die Aktionäre des Unternehmens und potenzielle Investoren über den neuesten Stand der klinischen Entwicklung des Kernprodukts der Gruppe informiert werden. Es wird auf die Mitteilung des Unternehmens vom 18. November 2021 in Bezug auf die Änderung der CEPI-Finanzierungsvereinbarung (wie darin definiert) verwiesen, die die Aufnahme eines Booster-Arms zur Bewertung der homologen Booster-Antwort für SCB-2019 (CpG 1018/Alum) beinhaltet. Das Unternehmen gab bekannt, dass am 5. Januar 2022 die ersten Teilnehmer mit dem COVID-19-Impfstoffkandidaten des Unternehmens, SCB-2019 (CpG 1018/Alum), als homologe Booster-Dosis im Anschluss an die Primärimpfung mit SCB-2019 (CpG 1018/Alum) in der laufenden globalen klinischen Phase-2/3-Studie zur Bewertung der schützenden Wirksamkeit und Sicherheit des trimeren rekombinanten Protein-basierten und adjuvantierten COVID-19-Impfstoffs von Clover ("SPECTRA") geimpft wurden. Das Unternehmen meldete im September 2021 endgültige Wirksamkeitsdaten für SCB-2019 (CpG 1018/Alum) in SPECTRA, und die Studie wird fortgesetzt, um zusätzliche Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten zu gewinnen. Diese doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie wird die Immunogenität und Sicherheit von zwei Formulierungen von SCB-2019 (volle Dosis: 30 µg mit CpG 1018/Alum und halbe Dosis: 15 µg mit CpG 1018/Alum) als homologe Auffrischungsdosis untersuchen, die etwa 6 Monate nach einer 2-Dosen-Primärimpfung mit SCB-2019 (CpG 1018/Alum) bei etwa 4.000 erwachsenen Teilnehmern verabreicht wird. Darüber hinaus wurde die Bewertung der Immunogenität und Sicherheit von SCB-2019 (CpG 1018/Alum) für die Erstimpfung in der Untergruppe der Jugendlichen (12-18 Jahre) auf 1 200 Jugendliche ausgeweitet. Erste Daten sowohl für den homologen Booster-Arm als auch für Jugendliche werden für die erste Hälfte des Jahres 2022 erwartet.