CANbridge Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die chinesische Region der globalen Phase-2-EMBARK-Studie zu LIVMARLI(R) (Maralixibat) oraler Lösung (CAN108) bei Gallengangsatresie (BA) vollständig rekrutiert ist, mit fast doppelt so vielen Patienten wie erwartet. Diese globale, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-2-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von LIVMARLI bei Patienten mit BA nach einer Kasai-Operation untersucht wird, wird von Mirum Pharmaceuticals Inc. gesponsert und hat auch die Rekrutierung an den anderen globalen Standorten, an denen die Studie offen ist, abgeschlossen. CANbridge hat eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung, Vermarktung und Herstellung von LIVMARLI im Großraum China unter bestimmten Bedingungen.

In dieser Region hat CANbridge das Recht, LIVMARLI für drei Indikationen zu entwickeln und zu vermarkten: Alagille-Syndrom (ALGS), progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC) und biliäre Atresie (BA). Die National Medical Products Administration (NMPA) hat LIVMARLI für die Behandlung von ALGS im Rahmen der Early and Pilot Implementation Policy in der Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone in China zugelassen, so dass das Medikament in der Zone vor der nationalen Marktzulassung verwendet werden kann. LIVMARLI wurde von der NMPA eine vorrangige Prüfung für die Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS) im Alter von 1 Jahr oder älter gewährt, so dass eine Zulassung in der ersten Hälfte des Jahres 2023 möglich ist.

CANbridge rechnet außerdem damit, in Kürze einen Zulassungsantrag für LIVMARLI zur Behandlung von PFIC bei der NMPA einzureichen.