Camurus AB (publ) gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (NDA) für Oclaiz (CAM2029) zur Behandlung von Patienten mit Akromegalie zur Prüfung angenommen hat. Die FDA hat den 21. Oktober 2024 als Zieltermin für den PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) festgelegt. AM2029 ist ein neuartiges, subkutanes Octreotid-Depot, das für eine bequeme, einmal monatliche Selbstverabreichung, eine erhöhte Octreotid-Plasmaexposition und eine robuste Krankheitskontrolle entwickelt wurde.

Der Zulassungsantrag für Oclaiz? zur Behandlung von Patienten mit Akromegalie basiert auf Daten aus sieben klinischen Studien, darunter zwei Phase-3-Studien im Rahmen des ACROINNOVA-Programms.