BioVie Inc. gab bekannt, dass die kürzlich abgeschlossene Finanzierungsrunde die Möglichkeit bietet, die klinischen Prioritäten des Unternehmens in den Bereichen Parkinson-Krankheit (PD), Alzheimer-Krankheit (AD) und Aszites/Lebererkrankung voranzutreiben. Bei Alzheimer deuten die auf der AD/PD 2024 vorgestellten Daten darauf hin, dass mit NE3107 behandelte Patienten im Vergleich zu Placebo einen Vorteil von -0,95 (68% Verlangsamung des Rückgangs) beim CDR-SB, -0,94 (26%) beim ADAS-COG-12, -0,43 (139%) beim ADAS-CGIC, -0,03 (27%) beim ADCOMS, +1,02 (40%) beim MMSE und +3,08 (47%) beim ADCS-ADL erzielten. Das Unternehmen hat die Rückmeldung der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) erhalten, um die verbleibenden präklinischen Anforderungen zu erfüllen und das Phase-3-Protokoll zu entwerfen.

Eine Phase-2-Studie mit NE3107 bei der Parkinson-Krankheit (NCT05083260) ist abgeschlossen. Die Daten, die im März 2023 auf der International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Disease and Related Neurological Disorders in Göteborg, Schweden, vorgestellt wurden, zeigten eine signifikante Verbesserung der "morning on"-Symptome und eine klinisch bedeutsame Verbesserung der motorischen Kontrolle bei Patienten, die mit einer Kombination aus NE3107 und Levodopa im Vergleich zu Patienten, die nur mit Levodopa behandelt wurden, behandelt wurden, sowie keine arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse. Im Bereich der Lebererkrankungen wird der Orphan-Drug-Kandidat BIV201 (Terlipressin zur kontinuierlichen Infusion), der den Fast-Track-Status der US-Arzneimittelbehörde FDA besitzt, evaluiert und mit den von der FDA erhaltenen Hinweisen zum Design der klinischen Phase-3-Tests von BIV201 zur Behandlung von Aszites aufgrund chronischer Leberzirrhose diskutiert.

Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den hierin zum Ausdruck gebrachten oder implizierten Ergebnissen abweichen, und zwar aufgrund der Fähigkeit des Unternehmens, erfolgreich ausreichendes Kapital zu angemessenen Bedingungen oder überhaupt zu beschaffen, der verfügbaren Barmittel und der vertraglichen und gesetzlichen Beschränkungen, die die Fähigkeit des Unternehmens zur Zahlung künftiger Dividenden beeinträchtigen könnten, der Fähigkeit des Unternehmens, die präklinischen oder klinischen Studien des Unternehmens abzuschließen und die Zulassung für die Produktkandidaten des Unternehmens zu erhalten, der Produktkandidaten des Unternehmens, die Fähigkeit des Unternehmens, sich erfolgreich gegen mögliche künftige Rechtsstreitigkeiten zu verteidigen, Veränderungen der lokalen oder nationalen wirtschaftlichen Bedingungen sowie verschiedene zusätzliche Risiken, von denen viele derzeit nicht bekannt sind und die im Allgemeinen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen und die von Zeit zu Zeit in Berichten des Unternehmens an die Securities and Exchange Commission, einschließlich Quartalsberichten auf Formular 10-Q, Berichten auf Formular 8-K und Jahresberichten auf Formular 10-K und Jahresberichten, ausführlich beschrieben werden.