Die Biotest Aktiengesellschaft gab bekannt, dass die ersten Patienten mit COVID-19 im Rahmen der TRICOVID-Studie (TRImodulin gegen COVID-19) behandelt wurden. Diese multinationale klinische Studie der Phase III sieht die Aufnahme von mehr als 330 erwachsenen Krankenhauspatienten mit mittelschwerer oder schwerer COVID-19 vor. Dabei handelt es sich um Patienten mit Anzeichen einer frühen systemischen Entzündung, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und aufgrund der Schwere ihrer Erkrankung zusätzlichen Sauerstoff benötigen.

Die Studie wird in Deutschland und bis zu 20 Ländern weltweit durchgeführt. Nach Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion werden die Patienten entweder mit Trimodulin oder mit Placebo als Zusatztherapie zur Standardbehandlung behandelt. Das klinische Konzept dieser prospektiven, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie wurde auf der Grundlage der positiven Ergebnisse der Phase-II-Studie (ESsCOVID) bei einer Untergruppe von Patienten mit früher systemischer Entzündung entwickelt, nachdem die deutsche Behörde (Paul-Ehrlich-Institut) bestätigt hatte, dass eine weitere Entwicklung gerechtfertigt ist.

Aufgrund dieser Ergebnisse und des fortgeschrittenen Entwicklungsstadiums von Trimodulin erhielt Biotest im Rahmen des Förderprogramms aFörderung der klinischen Entwicklung von COVID-19-Medikamenten und ihrer Herstellungskapazitäten' vom Bundesministerium für Bildung und Forschung erhebliche Mittel für dieses Projekt (FKZ: 16LW0112), um die rasche Entwicklung zusätzlicher Behandlungsmöglichkeiten für hospitalisierte Patienten mit COVID-19 zu ermöglichen. Das Entwicklungsprodukt Trimodulin von Biotest ist eine weltweit einzigartige, innovative polyvalente Antikörperzusammensetzung, die aus menschlichem Plasma gereinigt wird. Zusätzlich zur klinischen Entwicklung bei COVID-19 hat die Behandlung mit Trimodulin bereits vielversprechende Ergebnisse in einer klinischen Studie der Phase II (CIGMA) mit 160 invasiv mechanisch beatmeten Patienten gezeigt, die an schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) leiden.

Die Phase III-Studie für sCAP (ESsCAPE) wurde bereits in einigen Ländern eingereicht.