BioInvent International AB gab die Rekrutierung des ersten Patienten im Phase 2a-Teil der Phase 1/2a-Studie mit seinem First-in-Class Anti-TNFR2-Antikörper BI-1808 bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen bekannt. Im Juni 2023 meldete das Unternehmen überzeugende vorläufige Sicherheitsdaten zu BI-1808 als Einzelwirkstoff aus der multizentrischen, offenen Dosis-Eskalationsstudie, die erstmals beim Menschen durchgeführt wurde und eine aufeinanderfolgende Kohorte umfasst. Die Studie untersucht den Einsatz von BI-1808 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen, deren Krankheit nach einer Standardtherapie fortgeschritten ist.

Eine stabile Erkrankung als bestes Ansprechen wurde bei sechs Probanden während des Teils der Dosis-Eskalation mit dem Einzelwirkstoff beobachtet. Die Wirksamkeit von BI-1808 als Einzelwirkstoff wird nun im Phase-2a-Teil der Studie an einer größeren Anzahl von Patienten weiter untersucht werden. Zusätzlich zu den ursprünglich geplanten Erweiterungskohorten bei Lungenkrebs, Eierstockkrebs und kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) plant das Unternehmen, den Umfang der Kohorten, in denen nach Signalen gesucht wird, um neue Kohorten bei Melanomen und anderen Formen von T-Zell-Lymphomen zu erweitern.

Dies wird durch die bisher beobachteten spannenden Daten vorangetrieben.