BioInvent International AB gab bekannt, dass sechs weitere Patienten im intravenösen (IV) Arm seiner Phase 1/2 Studie (NCT04219254; KEYNOTE-A04) mit dem neuartigen Anti-FcyRIIB-Antikörper BI-1206 in Kombination mit KEYTRUDA®? (Pembrolizumab), der Anti-PD-1-Therapie von MSD (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ., USA), bei soliden Tumoren.

Die zusätzlichen Patienten wurden mit einer Dosis von 1 mg/kg behandelt. Frühere Beobachtungen hatten gezeigt, dass BI-1206 die Wirkung von Pembrolizumab bei Patienten verstärken kann, bei denen die Behandlung mit PD-1/PDL-1 zielgerichteten Therapien bereits fortgeschritten ist. Zusätzlich zu den bereits berichteten Patienten (1 Fall von Pseudoprogression und 1 partielles Ansprechen (PR)) zeigen die neuen Daten nun, dass bei einem Patienten eine lang anhaltende stabile Erkrankung auftrat, und zwar nach mehr als 80 Wochen Behandlung in der Studie, und bei einem weiteren Patienten ein PR auftrat.

Beide Patienten haben ein Melanom und beide wurden zuvor mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt. Bei letzterem war die Krankheit nach einer früheren Behandlung mit diesen Wirkstoffen fortgeschritten. Der erste PR, der beobachtet wurde, spricht immer noch an und wird seit mehr als 90 Wochen behandelt.

BioInvent wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 weitere Neuigkeiten aus dem IV-Arm der Studie bekannt geben. Für die Studie werden Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren rekrutiert, bei denen die Behandlung mit PD-1/PD-L1 Immun-Checkpoint-Inhibitoren bereits fortgeschritten war. Patienten, die einen dreiwöchigen Zyklus von BI-1206 in Kombination mit Rituximab bei Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) erhalten, werden ebenfalls weiter untersucht.