BioInvent International AB gab die Aufnahme des ersten Patienten in eine Phase 1/2-Studie (NCT04219254; KEYNOTE-A04) in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab), der Anti-PD-1-Therapie von MSD (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ., USA), bekannt. Untersucht wird eine subkutane (SC) Formulierung des führenden Medikamentenkandidaten, des neuartigen Anti-FcyRIIB-Antikörpers BI-1206, bei soliden Tumoren. Die subkutane Verabreichung bietet im Vergleich zur intravenösen (IV) Verabreichung eine erhebliche Verbesserung in Bezug auf Komfort und Flexibilität für Patienten und medizinisches Fachpersonal.

In der laufenden Phase-1/2-Studie mit BI-1206 in Kombination mit Rituximab bei Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) wurden bereits pharmakokinetisch äquivalente Dosen wie bei der intravenösen Verabreichung verabreicht, was die Exposition und den Rezeptoreinsatz wie vorhergesagt verbessert. Außerdem gab es keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Verträglichkeit. Für die Studie werden Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren rekrutiert, die nach früheren Behandlungen, einschließlich PD-1/PD-L1 Immun-Checkpoint-Inhibitoren, fortgeschritten waren.

Die Patienten erhalten dreiwöchige Zyklen von BI-1206 in Kombination mit Pembrolizumab für bis zu zwei Jahre oder bis zum Fortschreiten der Krankheit. Wie am 7. Juni 2023 berichtet, hat der IV-Teil der Studie bereits erste Anzeichen von Wirksamkeit erbracht, z.B. zwei partielle Reaktionen und zwei Patienten mit stabiler Erkrankung, von insgesamt 18 auswertbaren Patienten, die BI-1206+Pembrolizumab erhalten haben.