Die Biocartis Group NV gab die Einführung des Idyllao IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) bei ausgewählten Kunden bekannt. Der Assay ist der erste Test, der mit der neuen Idyllao FLEX-Technologie entwickelt wurde, die die generischen Komponenten eines Idyllao-Tests von den testspezifischen Komponenten trennt. Das Idyllao IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 weltweit für Kunden verfügbar sein.

Die Idyllao FLEX-Technologie verkürzt die Entwicklungszeit neuer Idyllao-Assays und ermöglicht es, diese viel schneller auf den Markt zu bringen. Die Technologie kombiniert eine generische Idyllao-Kartusche, die in der Hochdurchsatz-Fertigungslinie von Biocartis kostengünstig in Massenproduktion hergestellt werden kann, mit den testspezifischen Komponenten, die in einem separaten Fläschchen geliefert werden, dessen Inhalt vom Anwender zusammen mit der Probe in die generische Idyllao-Kartusche gegeben werden kann. Die Idyllao FLEX-Technologie wird zunächst für Tests eingesetzt, die FFPE, mononukleäre Zellen aus peripherem Blut, mononukleäre Zellen aus dem Knochenmark, Vollblut oder extrahierte DNA als Probentyp verwenden.

In einem nächsten Schritt soll sie für Tests eingesetzt werden, die bis zu 4 ml Plasma als Probenart verwenden können. In einer nächsten Phase könnte die Offline-Anpassung der Idyllao-Kartusche in dem schnell wachsenden Bereich der molekularen Überwachung eingesetzt werden, bei dem Patienten mit molekularen Tests überwacht werden. Die Idyllao FLEX-Technologie eignet sich ideal sowohl für tumorinformierte (d.h. maßgeschneiderte oder personalisierte) als auch für tumor-naive Panels, die sich beide als vielversprechend für die molekulare Überwachung erwiesen haben.

Darüber hinaus wird Idyllao FLEX ein wichtiges Sprungbrett für die Untersuchung von Flüssigbiopsie-Proben sein, die voraussichtlich den größten Anteil an den enormen Marktchancen der molekularen Überwachung ausmachen werden. Das Idyllao IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) ist der erste Test, der unter Verwendung der Idyllao FLEX-Technologie entwickelt wurde. Mutationen in den Genen der Isocitrat-Dehydrogenase 1 (IDH1) und 2 (IDH2) sind onkogene Triebkräfte, die häufig bei einer Vielzahl menschlicher Malignome zu finden sind, darunter Gliome, akute myeloische Leukämie, Cholangiokarzinom, Chondrosarkom und Schilddrüsenkarzinom.

Das Idyllao IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) kann 5 Mutationen in IDH1 und 10 Mutationen in IDH2 nachweisen und verfügt über eine integrierte Prozesskontrolle. Die Durchlaufzeit von der Probe bis zum Ergebnis beträgt weniger als 2 Stunden. Die Leistungsfähigkeit des Assays wurde an mehreren Standorten in den USA und Europa evaluiert.

Der Assay wird im gesamten Kundenstamm von Biocartis eingesetzt und auch für Partnerschaften mit Pharmaunternehmen, klinischen Forschungseinrichtungen und Referenzlabors, die Forschung betreiben, zur Verfügung gestellt.