bioAffinity Technologies, Inc. gab die Veröffentlichung von oDetection of early-stage lung cancer in sputum using automated flow cytometry and machine learningo bekannt, in der die Ergebnisse der klinischen Studie des Unternehmens für sein nicht-invasives Diagnostikum CyPath Lung in Respiratory Research, einer der führenden peer-reviewed Open-Access-Zeitschriften im Bereich der Atemwegsmedizin, detailliert beschrieben werden. CyPath Lung zeigte eine Sensitivität von 92% und eine Spezifität von 87% bei Hochrisikopatienten, die Knötchen von weniger als 20 Millimetern oder keine Knötchen in der Lunge hatten, mit einer Fläche unter der ROC-Kurve von 94%. Insgesamt ergab der Test eine Spezifität von 88% und eine Sensitivität von 82%, ähnlich wie die weitaus invasiveren Verfahren, die derzeit zur Diagnose von Lungenkrebs eingesetzt werden.

Mehr als die Hälfte der Personen in der Krebskohorte hatte Lungenkrebs im frühen Stadium I oder II. CyPath Lung erkannte mehrere Formen von Krebs, darunter Adenokarzinome, Plattenepithelkarzinome und kleinzellige Lungenkarzinome. CyPath Lung verwendet die Durchflusszytometrie, eine Methode, mit der einzelne Zellen in einem Bruchteil einer Sekunde untersucht werden können, und eine automatisierte Analyse, um Parameter im Sputum zu identifizieren, die auf Krebs hinweisen.

Im Gegensatz zu genomischen oder anderen molekularen Markern, die bei Flüssigbiopsien verwendet werden, wird bei der CyPath®-Technologie von bioAffinity kein genetisches Material zur Auswertung gesammelt. Stattdessen analysiert CyPath Lung die Mikroumgebung der Lunge und identifiziert ganze Zellpopulationen, die auf das Vorhandensein von Krebs in der Lunge hinweisen.