Aurobindo Pharma Limited gab bekannt, dass es von der US Food & Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für die Herstellung und Vermarktung von Darunavir Tabletten, 600 mg und 800 mg, erhalten hat, die bioäquivalent und therapeutisch äquivalent zu dem in der Referenzliste aufgeführten Arzneimittel (RLD) Prezista Tabletten, 600 mg und 800 mg, von Janssen Products, L.P. sind. Das Produkt wird am 29. November 2023 auf den Markt kommen. Das zugelassene Produkt hat laut IQVIA eine geschätzte Marktgröße von 274,8 Millionen USD für die zwölf Monate bis Oktober 2023. Aurobindo verfügt nun über insgesamt 500 ANDA-Zulassungen (478 endgültige Zulassungen und 22 vorläufige Zulassungen) von der USFDA.

Darunavir Tabletten, 600 mg und 800 mg, ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen für die Behandlung der Infektion mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV-1) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren indiziert.