Aurobindo Pharma Limited gab bekannt, dass das Unternehmen von der US Food & Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für die Herstellung und Vermarktung von Fingolimod Kapseln, 0,5 mg, erhalten hat. Das Produkt ist bioäquivalent und therapeutisch gleichwertig mit dem als Referenzarzneimittel gelisteten Medikament (RLD) Gilenya Kapseln, 0,5 mg von Novartis Pharmaceuticals Corporation. Das Produkt wird im März 2024 auf den Markt kommen. Aurobindo verfügt nun über insgesamt 505 ANDA-Zulassungen (486 endgültige Zulassungen und 19 vorläufige Zulassungen) von der USFDA.

Fingolimod Kapseln, 0,5 mg, ist für die Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) indiziert, um die Häufigkeit der klinischen Exazerbationen zu verringern und die Zunahme der körperlichen Behinderung zu verzögern.