Gilead und Arcus kündigen geänderte Kooperationsvereinbarung an
Am 31. Januar 2024 um 11:56 Uhr
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Gilead Sciences, Inc. und Arcus Biosciences, Inc. gaben eine Änderung ihrer Kooperationsvereinbarung und eine separate Kapitalbeteiligung von Gilead in Höhe von 320 Millionen Dollar in Arcus-Stammaktien zu 21,00 Dollar pro Aktie bekannt. Die Kapitalbeteiligung und die Änderung der Kooperationsvereinbarung ermöglichen ein beschleunigtes Wachstum der gemeinsamen Entwicklungsprogramme der beiden Unternehmen, die mehrere Indikationen umfassen.
Gilead und Arcus haben das gemeinsame Domvanalimab-Entwicklungsprogramm neu priorisiert, um sich auf die Weiterentwicklung und potenzielle Beschleunigung der Phase-3-Studien STAR-121 (Lungenkrebs) und STAR-221 (Magen-Darm-Krebs) zu konzentrieren, die beide voraussichtlich bis zum Jahresende vollständig abgeschlossen sein werden. Diese Priorisierung konzentriert sich auf die Erforschung von Domvanalimab-haltigen Therapieschemata in Bereichen, in denen es in Kombination mit Chemotherapie und in Situationen mit hohem ungedecktem Bedarf durch All-Comer-Studiendesigns signifikante Auswirkungen haben könnte. Die Unternehmen planen außerdem den Start von STAR-131, einer neuen Phase-3-Zulassungsstudie zu Lungenkrebs, die das Domvanalimab- plus Zimberelimab-Schema umfasst.
Diese Priorisierung spiegelt die anhaltende Überzeugung der Unternehmen vom TIGIT-Weg und dem Fc-silenten Design von Domvanalimab wider, das das Potenzial hat, sich sowohl in der Wirksamkeit als auch in der Sicherheit zu unterscheiden. Zu den weiteren Änderungen im Rahmen dieser Priorisierung gehört die Einstellung der weiteren Rekrutierung in der Phase-3-Studie ARC-10, in der Domvanalimab plus Zimberelimab im Vergleich zu Pembrolizumab-Monotherapie bei der Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit hohem PD-L1-Gehalt untersucht wird.
Die Einstellung der ARC-10-Studie beruht auf einer strategischen Priorisierung, um die Phase-3-Studien STAR-121 und STAR-221 voranzutreiben und potenziell zu beschleunigen, die das Potenzial haben, einen höheren ungedeckten Bedarf bei Patienten mit Lungen- und Magen-Darm-Krebs zu decken. Gemäß den Bedingungen der geänderten Kooperationsvereinbarung wird die geplante Phase-3-Erstlinienstudie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, in der der niedermolekulare CD73-Inhibitor Quemliclustat untersucht wird, zu einer unabhängigen Studie von Arcus.
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Arcus Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das differenzierte Moleküle und Kombinationstherapien für Menschen mit Krebs entwickelt. Das Unternehmen ist an einem Portfolio von Prüfpräparaten beteiligt, die sich in der klinischen Entwicklung befinden. Das am weitesten fortgeschrittene Molekül ist ein Anti-TIGIT-Antikörper, der auf Lungen- und Magen-Darm-Krebs abzielt. Das Unternehmen hat etwa sieben klinische Programme, die sich auf Zielmoleküle wie TIGIT, PD-1, Adenosin-A2a- und A2b-Rezeptoren, CD73, CD39, HIF-2a und AXL konzentrieren. Das Unternehmen beteiligt sich an der Entwicklung von vier Prüfpräparaten, darunter Zimberelimab (Arcuss Anti-PD-1-Molekül), Domvanalimab (Arcuss Anti-TIGIT-Antikörper), Etrumadenant (Arcuss Adenosinrezeptor-Antagonist) und Quemliclustat (Arcuss CD73-Inhibitor). Das Unternehmen verfolgt ein Phase-II- und Phase-III-Entwicklungsprogramm für Domvanalimab in Kombination mit seinem Anti-PD-1-Antikörper Zimberelimab in verschiedenen Indikationen, darunter Lungen- und Magen-Darm-Krebs.
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