Aravive, Inc. gab das Erreichen der vollständigen Rekrutierung in der Phase-3-Zulassungsstudie für Batiraxcept plus Paclitaxel bei platinresistentem Eierstockkrebs (PROC) bekannt. Die globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie AXLerate-OC untersucht die Wirksamkeit und Verträglichkeit von 15 mg/kg Batiraxcept in Kombination mit wöchentlichem Paclitaxel gegenüber Placebo in Kombination mit wöchentlichem Paclitaxel. In die Studie sollten etwa 350 Patientinnen mit platinresistentem, hochgradig serösem Eierstockkrebs, die zuvor 1-4 Therapielinien erhalten hatten, an etwa 165 Standorten in den USA und Europa aufgenommen werden.

Über die Phase 3 PROC-Studie: Die globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte adaptive Studie (GOG-3059/ENGOT OV-66) soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Batiraxcept in einer Dosis von 15 mg/kg in Kombination mit Paclitaxel untersuchen. In die Studie werden voraussichtlich etwa 350 Patientinnen mit hochgradig serösem Eierstockkrebs, die eine bis vier vorherige Therapielinien erhalten haben, an etwa 165 Standorten in den USA und Europa aufgenommen. Der primäre Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben und der sekundäre Endpunkt das Gesamtüberleben. Zu den explorativen Endpunkten gehören die objektive Ansprechrate, die Dauer des Ansprechens, die Lebensqualität, die Rate des klinischen Nutzens, das pharmakokinetische und pharmakodynamische Profil sowie das sAXL/GAS6-Verhältnis.

Diese Studie wird in Partnerschaft mit der GOG Foundation, Inc. (GOG-F), über das GOG Partners Programm in den USA und in Partnerschaft mit den Gruppen des European Network for Gynaecological Oncological Trial (ENGOT) in Europa durchgeführt.