Apollomics Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung in seiner Phase-3-Überbrückungsstudie bekannt, in der Uproleselan (APL-106), ein neuartiger E-Selektin-Antagonist, als Zusatz zu einem Standard-Chemotherapieschema zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (rezidivierte/refraktäre AML) untersucht wird. Diese Phase-3-Überbrückungsstudie wird in China mit chinesischen r/r AML-Patienten durchgeführt. Insgesamt 140 erwachsene Patienten an 20 Standorten im Großraum China mit primär refraktärer AML oder rezidivierter AML (erstes oder zweites unbehandeltes Rezidiv), die für eine Induktionschemotherapie in Frage kommen, wurden randomisiert und erhalten entweder Uproleselan in Kombination mit Chemotherapie oder Placebo plus Chemotherapie.

Apollomics hat Uproleselan von GlycoMimetics (Nasdaq: GLYC) lizenziert, einschließlich der Rechte für die klinische Entwicklung, die Produktion und den kommerziellen Vertrieb im Großraum China (Festland China, Hongkong, Macau und Taiwan). Der primäre Endpunkt der Phase-3-Überbrückungsstudie ist das Gesamtüberleben. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Rate und Dauer der Remission sowie die Frage, ob Uproleselan die Rate der oralen Mukositis, einer chemotherapiebedingten Nebenwirkung, verringern kann.

Über Uproleselan: Uproleselan (APL-106) ist der erste E-Selektin-Antagonist seiner Klasse, der von GlycoMimetics (Nasdaq: GLYC) entdeckt und entwickelt wurde und sich derzeit in einem breit angelegten Entwicklungsprogramm befindet, das eine Phase-3-Studie in akuter myeloischer Leukämie (AML) in der Spätphase umfasst. Apollomics hat Uproleselan von GlycoMimetics lizenziert, und Apollomics hat die Rechte für die klinische Entwicklung, die Produktion und den kommerziellen Vertrieb im Großraum China (Festlandchina, Hongkong, Macao und Taiwan). Uproleselan hat von der U.S. Food and Drug Administration den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy) und eines Schnellverfahrens (Fast Track) und von der Chinese National Medical Products Administration den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy) für die Behandlung von erwachsenen AML-Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung erhalten.

E-Selektin wird auf der Oberfläche von Blutgefäßen exprimiert und seine Bindung an myeloische Zellen führt über die NF-kB-Signalisierung zu einem überlebensfördernden Effekt. Uproleselan wird entwickelt, um einen neuartigen Ansatz zur Unterbrechung der etablierten Mechanismen der leukämischen Zellresistenz zu bieten.