ALX Oncology Holdings Inc. und Quantum Leap Healthcare Collaborative gaben bekannt, dass der CD47-Blocker der nächsten Generation von ALX Oncology, evorpacept, für einen neuen Studienarm im Rahmen der I-SPY-P1 TRIAL zur Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem und HER2-armem Brustkrebs ausgewählt worden ist. In diesem von Quantum Leap gesponserten, multizentrischen Phase-1-Studienarm wird Evorpacept in Kombination mit ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), einem HER2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (“ADC”), untersucht, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit dieser Arzneimittelkombination zu ermitteln. Das I-SPY-P1 TRIAL wird von Paula Pohlmann, Associate Professor of Breast Medical Oncology am MD Anderson Cancer Center der University of Texas, geleitet.

ALX Oncology wird die Studie finanzieren und Evorpacept bereitstellen. Als Sponsor der Studie wird Quantum Leap für das Management der Studie verantwortlich sein. Die I-SPY TRIAL (Investigation of Serial studies to Predict Your Therapeutic Response with Imaging And moLecular analysis) wurde entwickelt, um vielversprechende experimentelle Behandlungen schnell zu untersuchen und diejenigen zu identifizieren, die bei bestimmten Patientenuntergruppen auf der Grundlage molekularer Merkmale (Biomarker-Signaturen) am wirksamsten sind.

Die Studie ist ein einzigartiges Gemeinschaftsprojekt eines Konsortiums, dem die Food and Drug Administration (FDA), die Industrie, Patientenvertreter, philanthropische Sponsoren und Kliniker aus 16 großen US-Krebsforschungszentren angehören. Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung ist Quantum Leap Healthcare Collaborative der Sponsor der Studie und leitet alle Studienaktivitäten.