Akebia Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Vafseo (Vadadustat) Tabletten zur Behandlung von Anämie aufgrund chronischer Nierenerkrankung (CKD) bei Erwachsenen, die seit mindestens drei Monaten eine Dialyse erhalten, zugelassen hat. Vafseo ist ein einmal täglich oral einzunehmender Inhibitor des Hypoxie-induzierbaren Faktors Prolylhydroxylase (HIF-PH), der die physiologische Reaktion auf Hypoxie aktiviert, um die körpereigene Produktion von Erythropoetin zur Behandlung von Anämie zu stimulieren. Die Zulassung von Vafseo für die Behandlung von Anämie aufgrund von CKD bei Erwachsenen, die seit mindestens drei Monaten eine Dialysebehandlung erhalten, basiert auf Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus dem INNO2VATE-Programm und einer Bewertung von Sicherheitsdaten nach der Markteinführung in Japan, wo VAFSEO im August 2020 eingeführt wurde.

Die Ergebnisse des INNO2VATE-Programms wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht: (N Engl J Med 2021; 384:1601-1612); (N Engl J Med 2022; (N Engl JMed 2021;384:1589-1600). Die meisten CKD-Patienten werden wegen Anämie mit injizierbaren Erythropoese-stimulierenden Mitteln behandelt, die meist in Dialysezentren verabreicht werden.