Acumen Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen auf der 16. jährlichen Konferenz Clinical Trials on Alzheimer?s Disease (CTAD), die vom 24. bis 27. Oktober 2023 in Boston und online stattfindet, tiefere Einblicke und neue Erkenntnisse aus der Phase-1-Studie INTERCEPT-AD mit ACU193, der ersten AßO-gerichteten Antikörpertherapie im frühen Stadium der Alzheimer-Krankheit, vorstellen wird. INTERCEPT-AD wurde für ein Symposium am Freitag, den 27. Oktober, ausgewählt. Außerdem werden Daten aus explorativen Analysen der Phase-1-Studie in zwei persönlichen und zwei virtuellen Posterpräsentationen vorgestellt. Jahrzehntelange Forschung hat gezeigt, dass lösliche AßOs eine hochtoxische Form von Aß sind, da sie dazu neigen, sich an Neuronen zu binden, Synapsen zu zerstören und zur Hyperphosphorylierung von Tau beizutragen.

ACU193 ist der erste in der klinischen Entwicklung befindliche Antikörper, der selektiv AßOs bindet und so deren Fähigkeit, die synaptische Funktion zu stören, hemmt und dabei möglicherweise eine höhere Sicherheit und einen größeren klinischen Nutzen als die bestehenden, gegen Amyloid gerichteten Therapien bietet. Im Juli dieses Jahres gab Acumen die ersten Ergebnisse seiner INTERCEPT-AD-Studie bekannt, die zeigten, dass ACU193 gut verträglich war und ein überzeugendes Sicherheitsprofil aufwies. Damit wurde das primäre Ziel dieser Phase-1-Studie sowohl in einer als auch in mehreren Dosen bei 60 Teilnehmern mit früher Alzheimer-Erkrankung erreicht. ACU193 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb), der aufgrund seiner Selektivität für lösliche AßOs entdeckt und entwickelt wurde, die nach Ansicht von Acumen die toxischste und pathogenste Form von Aß im Vergleich zu Aß-Monomeren und Amyloid-Plaques sind.

Man hat festgestellt, dass lösliche AßOs starke Neurotoxine sind, die sich an Neuronen binden, die synaptische Funktion hemmen und Neurodegeneration auslösen. Indem ACU193 selektiv auf toxische lösliche AßOs abzielt, zielt es direkt auf die wachsende Zahl von Beweisen ab, die darauf hindeuten, dass lösliche AßOs eine Hauptursache für den neurodegenerativen Prozess bei der Alzheimer-Krankheit sind. ACU193 hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit erhalten.

INTERCEPT-AD ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 1 in den USA, die die Sicherheit und Verträglichkeit von ACU193 bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit (AD) untersucht und den klinischen Nachweis des Wirkmechanismus erbringt. Fünfundsechzig Personen mit früher Alzheimer-Krankheit (leichte kognitive Beeinträchtigung oder leichte Demenz aufgrund von Alzheimer) nahmen an dieser ersten Studie mit ACU193 am Menschen teil. Die INTERCEPT-AD-Studie besteht aus Kohorten mit einer einzigen aufsteigenden Dosis (SAD) und mehreren aufsteigenden Dosen (MAD) und soll die Sicherheit, die Verträglichkeit, die Pharmakokinetik (PK) und die Zielwirkung von intravenösen Dosen von ACU193 untersuchen.