Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigt das neue Gerät zur Rückenmarkstimulation von Abbott, das eine maßgeschneiderte Linderung für mehrere Schmerzbereiche bietet und mehr Behandlungsmöglichkeiten für sich entwickelnde Schmerzzustände bietet

Abbott hat bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) das neue Proclaim™ Plus Rückenmarkstimulationssystem (SCS) mit FlexBurst360™ Therapie zugelassen hat. Die FlexBurst360-Therapie ist die nächste Generation der patentrechtlich geschützten BurstDR™ Stimulation von Abbott und bietet eine Schmerzbehandlung für bis zu sechs Bereiche des Rumpfes und/oder der Gliedmaßen und ermöglicht eine Programmierung, die an die sich verändernden therapeutischen Bedürfnisse einer Person angepasst werden kann. Das Proclaim Plus SCS-System ist so konzipiert, dass es sich in das Leben eines Menschen einfügt. Es ist aufladungsfrei und verfügt über eine Batterie, die bis zu 10 Jahre halten kann.

Es kann mit der NeuroSphere™ Virtual Clinic Technologie von Abbott verwendet werden, die es ermöglicht, mit einem Arzt über einen sicheren In-App-Videochat zu kommunizieren und Stimulationseinstellungen in Echtzeit und unabhängig vom Standort zu erhalten. Mehr als 50 Millionen Menschen in den USA leiden unter chronischen Schmerzen5 und 88% von ihnen haben Schmerzen in mindestens zwei oder mehr verschiedenen Bereichen ihres Körpers.6 Die SCS-Therapie, auch bekannt als Neurostimulation, ist ein implantiertes Gerät, das schwache elektrische Impulse an die Nerven entlang des Rückenmarks sendet und so die Art und Weise verändert, wie der Körper Schmerzsignale wahrnimmt, was chronische Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern kann. Nach Angaben der U.S. Pain Foundation sind chronische Schmerzen die Hauptursache für Arztbesuche und kosten die Nation jedes Jahr etwa 635 Milliarden Dollar an Kosten für Gesundheitsversorgung, Arbeitsunfähigkeit und Produktivitätsverlust.

Bei der BurstDR-Therapie handelt es sich um die exklusive Stimulationstechnologie von Abbott, die Impulse – oder Bursts – von schwacher elektrischer Energie abgibt, um Schmerzsignale auf dem Weg vom Rückenmark zum Gehirn zu verändern. Klinische Studien haben gezeigt, dass die BurstDR-Technologie im Vergleich zur tonischen Stimulation3 eine überlegene Schmerzlinderung bietet, das tägliche Leben der Menschen verbessert und das mit Schmerzen verbundene emotionale Leiden§ verringert.4 Im Vergleich zur standardmäßigen tonischen Stimulationstechnologie, die ein konstantes, vom Patienten empfundenes Kribbeln erzeugt, bevorzugten 87% der Befragten die BurstDR-Technologie, die eine Schmerzlinderung in einem vom Patienten nicht empfundenen sub-sensorischen Bereich bietet. Mit der FlexBurst360-Therapie auf dem Proclaim Plus System können Ärzte die niedrigste wirksame Stimulationsdosis für jeden Patienten ermitteln und diese je nach den sich entwickelnden Schmerzbedürfnissen anpassen.

Das System ermöglicht Ärzten die Kontrolle über mehrere unabhängige BurstDR-Stimulationsbereiche, um eine breitere Schmerzabdeckung ohne das Risiko einer Überstimulation zu erreichen. Das Proclaim Plus System mit FlexBurst360 Therapie ist so konzipiert, dass es sich nahtlos in das Leben eines Menschen einfügt. Die Therapieeinstellungen können entweder über ein persönliches Mobilgerät oder über ein von Abbott bereitgestelltes Mobilgerät aufgerufen werden. Die Patienten können mit demselben Gerät auf die Abbott-eigene NeuroSphere Virtual Clinic zugreifen, eine in den USA einzigartige Neurostimulationstechnologie9, die es den Patienten ermöglicht, mit Ärzten zu kommunizieren, die ordnungsgemäße Funktion ihres Geräts sicherzustellen und bei Bedarf Fernanpassungen ihrer Therapieeinstellungen vorzunehmen.