180 Life Sciences Corp. gab bekannt, dass eine Vereinbarung mit Prof. Avi Domb von der School of Pharmacy der Thebrew University und mit Prof. Elyad Davidson vom Hadassah Hospital getroffen wurde, um eine klinische Pharmakologiestudie ("Pharmakokinetik" oder "PK") über die Aufnahme von Cannabidiol (CBD) in einer Formulierung durchzuführen, die als Pille oral verabreicht werden kann. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen und Faktoren, die zu solchen Abweichungen führen können, gehören unter anderem Risiken in Bezug auf das Ergebnis der oben erwähnten Pharmakokinetik-(PK)-Studie, den Zeitplan und die Kosten dafür sowie die Fähigkeit, genügend Teilnehmer zu gewinnen; die Fähigkeit, PNL und andere Arzneimittelkandidaten zu vermarkten, wenn sie sich in Studien als erfolgreich für die Behandlung erweisen; Risiken im Hinblick darauf, ob die für die Erteilung von Patenten erforderlichen Verwaltungsverfahren rechtzeitig oder überhaupt abgeschlossen werden, ob Patente, falls sie erteilt werden, dem Unternehmen ausreichenden Schutz und Marktexklusivität bieten, ob Patente, die das Unternehmen besitzt, von Dritten angefochten, für ungültig erklärt, verletzt oder umgangen werden können; Ereignisse, die die weitere Gültigkeit von Patenten beeinträchtigen oder die Durchsetzung von Patentansprüchen gegenüber Dritten beeinträchtigen könnten; der Zeitpunkt, der Ausgang und die Ergebnisse klinischer Studien; Aussagen über den Zeitpunkt der geplanten Einreichung des Zulassungsantrags (MAA) bei der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) und der geplanten Einreichung des neuen Zulassungsantrags (NDA) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde.S. Food and Drug Administration (FDA), der MHRA und der European Medicines Agency (EMA); die Fähigkeit des Unternehmens, bei den Regulierungsbehörden durchzusetzen, dass die ausgewählten Endpunkte keiner weiteren Validierung bedürfen; der Zeitplan und die Kosten für den Abschluss der erforderlichen Studien und Versuche sowie der Zeitplan für die Erteilung behördlicher Genehmigungen; die Genauigkeit von Simulationen und die Fähigkeit, die Ergebnisse solcher Simulationen in realen Studien zu reproduzieren; die Abhängigkeit von 180 Life Sciences von Dritten bei der Durchführung von klinischen Studien, der Rekrutierung von Patienten und der Herstellung von präklinischen und klinischen Arzneimitteln; die Fähigkeit, mit solchen Dritten und Partnern zu einvernehmlichen Bedingungen zu kommen, und die Bedingungen solcher Vereinbarungen; Schätzungen der Patientenpopulationen für die von 180 Life Sciences geplanten Produkte; unerwartete unerwünschte Nebenwirkungen oder unzureichende therapeutische Wirksamkeit von Arzneimittelkandidaten, die die Zulassung und/oder Vermarktung einschränken oder zu Rückrufaktionen oder Produkthaftungsansprüchen führen könnten; die Fähigkeit von 180 Life Sciences, die zahlreichen bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen Gesetze und behördlichen Anforderungen sowie die Regeln und Vorschriften außerhalb der Vereinigten Staaten, die für seine Produktentwicklungsaktivitäten gelten, vollständig einzuhalten; der Zeitpunkt der Einreichung, der Zeitpunkt der behördlichen Prüfung und das Ergebnis der geplanten Investigational New Drug (IND) Anträge für Arzneimittelkandidaten; der derzeitige negative operative Cashflow und der Bedarf an zusätzlichen Mitteln zur Finanzierung von Betriebsplänen; die Bedingungen weiterer Finanzierungen, die in hohem Maße verwässernd wirken und belastende Bedingungen, Zinserhöhungen, die die Kreditaufnahme verteuern können, und eine erhöhte Inflation, die sich negativ auf Kosten, Ausgaben und Erträge auswirken kann, beinhalten können; Aussagen in Bezug auf die Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Vereinbarungen über die Lieferung von Materialien und die Lizenzierung und Vermarktung von Produkten; die Verfügbarkeit und die Kosten von Materialien, die für Studien benötigt werden; das Risiko, dass erste Ergebnisse von Medikamenten nicht auf zukünftige Ergebnisse schließen lassen oder in klinischen Studien nicht reproduziert werden können oder dass solche Medikamente, die für die klinische Entwicklung ausgewählt wurden, nicht erfolgreich sein werden; Herausforderungen und Ungewissheiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung verbunden sind, einschließlich der Ungewissheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung von behördlichen Genehmigungen; Ungewissheit des kommerziellen Erfolgs; die inhärenten Risiken in der frühen Phase der Medikamentenentwicklung, einschließlich des Nachweises der Wirksamkeit; Entwicklungszeit/kosten und der behördliche Genehmigungsprozess; der Fortschritt der klinischen Studien; die Fähigkeit der klinischen Studien; die Fähigkeit, P NL und andere Medikamentenkandidaten zu vermarkten; die Fähigkeit des Unternehmens, PNL zu vermarkten.