180 Life Sciences Corp. gab bekannt, dass das Unternehmen in der Lage ist, PNL zu vermarkten, falls sich die Behandlung in Studien als erfolgreich erweist; Risiken hinsichtlich der Frage, ob die für die Erteilung von Patenten erforderlichen administrativen Prozesse rechtzeitig oder überhaupt abgeschlossen werden, ob Patente, falls sie erteilt werden, ausreichenden Schutz und Marktexklusivität für das Unternehmen bieten, ob Patente, die das Unternehmen besitzt, von Dritten angefochten, für ungültig erklärt, verletzt oder umgangen werden könnten; Ereignisse, die die weitere Gültigkeit oder Durchsetzbarkeit eines Patents beeinträchtigen könnten; die Fähigkeit des Unternehmens im Allgemeinen, einen angemessenen Patentschutz aufrechtzuerhalten und Patentansprüche gegenüber Dritten erfolgreich durchzusetzen; Aussagen über den Zeitpunkt, den Ausgang und die Ergebnisse klinischer Studien; Aussagen über den Zeitpunkt der geplanten Einreichung des Zulassungsantrags bei der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA), die Fähigkeit, die Zulassung und Akzeptanz des Antrags zu erreichen, die Bereitschaft der MHRA, den Zulassungsantrag zu prüfen, und die Fähigkeit, auf ausstehende Kommentare und Fragen der MHRA einzugehen; Aussagen über die Fähigkeit der klinischen Studien, die Sicherheit und Wirksamkeit der Produktkandidaten und andere positive Ergebnisse nachzuweisen; die Ungewissheiten im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung und der behördlichen Zulassung der Arzneimittelkandidaten von 180 Life Sciences, einschließlich möglicher Verzögerungen bei der Rekrutierung und dem Abschluss klinischer Studien, der Beendigung solcher Studien vor der Rekrutierung einer ausreichenden Anzahl von Teilnehmern in diesem Zusammenhang, Fragen, die von der U.S. Die Fähigkeit des Unternehmens, die Aufsichtsbehörden davon zu überzeugen, dass die ausgewählten Endpunkte keiner weiteren Validierung bedürfen; der Zeitplan für den Abschluss der erforderlichen Studien und Versuche und der Zeitplan für die Erteilung behördlicher Genehmigungen; die Genauigkeit der Simulationen und die Fähigkeit, die Ergebnisse solcher Simulationen in realen Studien zu reproduzieren; die Abhängigkeit von 180 Life Sciences von Dritten bei der Durchführung von klinischen Studien, der Rekrutierung von Patienten und der Herstellung von präklinischen und klinischen Arzneimitteln; die Fähigkeit, mit diesen Dritten und Partnern zu einvernehmlichen Bedingungen zu kommen, sowie die Bedingungen solcher Vereinbarungen; Schätzungen der Patientenpopulationen für die von 180 Life Sciences geplanten Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder unzureichende therapeutische Wirksamkeit von Arzneimittelkandidaten, die die Zulassung und/oder Vermarktung einschränken oder zu Klagen oder Produkthaftungsansprüchen führen könnten; die Fähigkeit von 180 Life Sciences, die zahlreichen Bundes-, Landes- und Kommunalgesetze und behördlichen Anforderungen sowie die Regeln und Vorschriften außerhalb der Vereinigten Staaten, die für seine Produktentwicklungsaktivitäten gelten, vollständig zu erfüllen; der Zeitpunkt der Einreichung, der Zeitpunkt der behördlichen Prüfung und das Ergebnis geplanter IND-Anträge (Investigational New Drug) für Arzneimittelkandidaten; der derzeitige negative operative Cashflow und der Bedarf an zusätzlichen Mitteln zur Finanzierung der Betriebspläne; die Bedingungen weiterer Finanzierungen, die in hohem Maße verwässernd wirken und belastende Bedingungen, Zinserhöhungen, die die Kreditaufnahme verteuern können, und eine erhöhte Inflation, die sich negativ auf Kosten, Ausgaben und Erträge auswirken kann, beinhalten können; Aussagen in Bezug auf Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Vereinbarungen über die Lieferung von Materialien und die Lizenzierung und Vermarktung von Produkten; die Verfügbarkeit und die Kosten von Materialien, die für Studien benötigt werden; das Risiko, dass die ersten Ergebnisse von Medikamenten keine Vorhersage für zukünftige Ergebnisse sind oder in klinischen Studien nicht reproduziert werden können oder dass solche Medikamente, die für die klinische Entwicklung ausgewählt wurden, nicht erfolgreich sein werden; Herausforderungen und Ungewissheiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung verbunden sind, einschließlich der Ungewissheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung von behördlichen Zulassungen; die Ungewissheit des kommerziellen Erfolgs; die inhärenten Risiken in der frühen Phase der Medikamentenentwicklung einschließlich des Nachweises der Wirksamkeit; Entwicklungszeit/kosten und der behördliche Zulassungsprozess; der Fortschritt der klinischen Studien des Unternehmens; die Fähigkeit, potenzielle Partner zu finden und Vereinbarungen mit ihnen einzugehen; die Fähigkeit, Schlüsselpersonal anzuwerben und zu halten; sich ändernde Markt- und Wirtschaftsbedingungen; die Fähigkeit, akzeptable Chargen zukünftiger Produkte in ausreichender Menge zu produzieren; unerwartete Herstellungsfehler; Schwierigkeiten und Verzögerungen bei der Herstellung; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente von Konkurrenten; Anfechtung von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit oder Sicherheit von Produkten, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Maßnahmen führen; Änderungen im Verhalten und in den Ausgabenmustern der Käufer von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen geltender Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; Erwartungen in Bezug auf künftige Leistungen, Wachstum und erwartete Übernahmen; die fortgesetzte Börsennotierung des Unternehmens und erwartete Akquisitionen; das Unternehmen, die fortgesetzte Börsennotierung des Unternehmens, die Fähigkeit des Unternehmens, seine klinischen Studien fortzuführen; und die Fähigkeit des Unternehmens, strategische Akquisitionen zu tätigen; und die Fähigkeit des Unternehmens, strategische Akquisitionen zu tätigen; die potenziellen Akquisitionen des Unternehmens; und die potenziellen Akquisitionen des Unternehmens.