Ziccum AB (publ) hat von seinem externen Vertragsforschungspartner (CRO) Truly Labs Daten erhalten, die hohe Aktivitätsniveaus in mRNA/LNP-Materialien, die mit LaminarPace getrocknet wurden, bestätigen, nachdem sie bereits intern bestätigt wurden. Die In-vitro-Daten bestätigen die Fähigkeit der LaminarPace-Technologie von Ziccum, empfindliche mRNA/LNP-Lösungen in stabiles, bioaktives Trockenpulver mit hervorragenden In-vitro-Eigenschaften umzuwandeln. Die externe Bestätigung und der erweiterte Datensatz der erhaltenen mRNA-Aktivität nach der LaminarPace-Behandlung wurde mit zellbasierten In-vitro-Assays durch das CRO gewonnen.

Die Studie wurde durchgeführt, um die internen mRNA-Aktivitätsdaten zu validieren, über die bereits am 20. März berichtet wurde. Die neuen Daten sind eine klare und eindeutige Bestätigung der Fähigkeit der LaminarPace-Technologie von Ziccum, eine empfindliche mRNA/LNP-Lösung in ein stabiles, bioaktives Trockenpulver mit ausgezeichneten In-vitro-Eigenschaften umzuwandeln. mRNA ist eine der drei Zielimpfstoffplattformen, auf die sich Ziccum konzentriert, und das hauseigene mRNA-Projekt ist von zentraler strategischer Bedeutung, wenn man den Marktbedarf und das Wachstum berücksichtigt.

Im Oktober 2022 meldete Ziccum den Nachweis der erfolgreichen Vernebelung und Trocknung einer Impfstoff/LNP-Modellsubstanz. Im März 2023 meldete Ziccum die gleichen positiven Bestätigungen hinsichtlich der Verkapselung und der Partikeleigenschaften für tatsächliche mRNA/LNP-Versuche sowie eine bestätigte mRNA-Aktivität nach LaminarPace-Trocknung und Rekonstitution zu Flüssigkeit. Diese Ergebnisse wurden seither in weiteren internen Studien wiederholt bestätigt.

Die neuen CRO-Aktivitätswerte wurden in einem anderen mRNA-Modell ermittelt - und die gleiche eindeutige Aktivitätserhaltung in einem zweiten mRNA-Modell macht die Validierung stärker. Ziccum hat kürzlich zwei wichtige Vereinbarungen für Evaluierungsstudien zur mRNA/LNP-Behandlung mit LaminarPace unterzeichnet - die erste im Mai mit einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen, die zweite im Juli mit einem multinationalen Pharmaunternehmen. Diese Kooperationen werden auch In-vitro-Aktivitätsmessungen umfassen.