Ziccum AB hat eine Kooperationsvereinbarung für ein gemeinsames Projekt mit dem Fachbereich Pharmazie der Universität Kopenhagen (UCPH) unterzeichnet, bei dem es um die Entwicklung inhalierbarer fester Darreichungsformen von mRNA-Impfstoffen geht. Das Projekt wird In-vivo-Studien von mRNA/LNP-Materialien umfassen, die mit Ziccums einzigartigem LaminarPace formuliert und getrocknet werden. Das Gegenstück der UCPH ist die internationale Key Opinion Leader (KOL) Prof. Camilla Foged, die Autorin von 130 Veröffentlichungen und Leiterin der internationalen Vaccine Design and Delivery Group des UCPH Department of Pharmacy. Das Projekt ist von strategischer Bedeutung für Ziccum, das vor dem Abschluss der Vereinbarung mit der UCPH die Zusammenarbeit mit mehreren Institutionen geprüft hat.

Dabei wird Ziccums einzigartige Formulierungs- und Trocknungstechnologie für Biologika, LaminarPace, zum Einsatz kommen, die empfindliche flüssige mRNA/LNP-Materialien in stabiles, bioaktives Trockenpulver umwandelt, ohne sie extremen Temperaturen, Stressfaktoren oder Degradation auszusetzen - was sie von herkömmlichen pharmazeutischen Trocknungssystemen unterscheidet. Das Projekt umfasst In-vivo-Studien, in denen LaminarPace-formulierte feste Darreichungsformen von mRNA/LNP-Materialien und flüssige Darreichungsformen in Kopf-an-Kopf-Studien mit Mäusen verglichen werden. Ziel ist es, die Leistung von LaminarPace weiter wissenschaftlich zu validieren, was zu wissenschaftlichen Veröffentlichungen führen kann. Das Projekt ist in mehrere Phasen gegliedert, von der physikochemischen Charakterisierung und In-vitro-Tests bis hin zur In-vivo-Bildgebung und Immunogenität.

Das Projekt wird die festen Darreichungsformen mit flüssigen Darreichungsformen in Mäusestudien vergleichen und anschließend die vielversprechendsten festen Darreichungsformen bewerten. Die Laufzeit des Projekts ist für 2023 - 2024 geplant. Inhalierbare feste Darreichungsformen von mRNA-Impfstoffen sind für die biopharmazeutische Industrie von großem Interesse. Sie versprechen eine erhöhte Lagerstabilität im Vergleich zu flüssigen Formulierungen, eine vereinfachte Verabreichung durch den Patienten ohne Injektionen und die Fähigkeit, das Immunsystem der Schleimhäute zu stimulieren.

LaminarPace wurde ursprünglich speziell für die Trocknung von flüssigen Biologika zu Aerosolen für die Inhalation entwickelt. Es bietet Möglichkeiten zur Partikelentwicklung und -charakterisierung, was bei der Formulierung inhalierbarer Darreichungsformen von großem Vorteil ist. Ziccum berichtete kürzlich über externe mRNA-Aktivitätsdaten, die hohe Aktivitätswerte und ausgezeichnete In-vitro-Eigenschaften von mRNA/LNP-Material bestätigten, das mit LaminarPace formuliert und getrocknet wurde. Das Unternehmen hat vor kurzem Vereinbarungen mit zwei multinationalen Pharmakonzernen für Evaluierungsstudien zur Bewertung der Fähigkeiten von LaminarPace bei mRNA/LNP-Materialien unterzeichnet.