Xspray Pharma AB hat eine Vereinbarung mit EVERSANA® unterzeichnet, um die Markteinführung und Vermarktung des ersten innovativen Krebstherapeutikums Dasynoc des Unternehmens zur Behandlung von chronisch-myeloischer Leukämie (CML) und akuter lymphatischer Leukämie (ALL) in den USA zu unterstützen. Unter Beibehaltung der finanziellen und strategischen Kontrolle wird Xspray Pharma EVERSANA exklusiven Zugang zur Vermarktung gewähren, um die für die zweite Hälfte des Jahres 2023 geplante Markteinführung von Dasynoc zu unterstützen. Dasynoc wird, vorbehaltlich der FDA-Zulassung und der rechtlichen Bedingungen, eine neue und differenzierte Behandlungsoption für CML- und ALL-Patienten darstellen und in den 3,5 Milliarden Dollar schweren Markt für Tyrosinkinasehemmer in den Vereinigten Staaten eintreten - einen Markt, der allein im letzten Jahr um fast 5 % gewachsen ist.

Im Rahmen der Vereinbarung wird EVERSANA Xspray ein engagiertes Kommerzialisierungsteam zur Verfügung stellen, das über umfangreiche Erfahrungen bei der erfolgreichen Vermarktung von Krebsmedikamenten, einschließlich TKI-Produkten, verfügt. Diese Vereinbarung verschafft Xspray Zugang zu den erfahrenen kommerziellen Führungskräften von EVERSANA und ermöglicht eine kurze Einführungszeit bei gleichzeitiger Optimierung des Einführungsbudgets. EVERSANA wird Xspray zusätzlich in den Bereichen Marktzugang, Agenturdienste, klinische und kommerzielle Außenteams, medizinisch-wissenschaftliche Kontakte, Patientenservice und Compliance unterstützen.

Dasynoc bringt eine wichtige Verbesserung für Patienten mit CML. Retrospektive Registerdaten, die auf dem ASH 2022 vorgestellt wurden, zeigen eine schlechtere 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate für Patienten, die gleichzeitig mit einem Tyrosinkinasehemmer (TKI) und einem Protonenpumpenhemmer (PPI) (z.B. Omeprazol) behandelt werden, von 79% gegenüber 94% für Patienten, die nur einen TKI erhalten.

Fast 50% der Patienten in der Studie nahmen während der ersten 5 Jahre verschriebene PPIs ein, oft trotz der Warnungen vor einer geringen TKI-Absorption bei gleichzeitiger Anwendung. Die Aufnahme von Dasynoc wird durch PPIs nicht beeinträchtigt, was einen wichtigen Vorteil für CML-Patienten darstellt. Dasynoc ist bioäquivalent zu Sprycel® bei einer um 30% niedrigeren Dosis mit deutlich besserer Variabilität, was eine bessere Präzision und Vorhersagbarkeit der Dosierung ermöglicht.

Dasynoc ist von der FDA für die Behandlung von CML und ALL zugelassen. Die Markteinführung des Produkts in den USA ist für die zweite Jahreshälfte 2023 geplant. Zu diesem Zeitpunkt erwartet das Unternehmen die Zulassung durch die FDA. Die Markteinführung hängt auch von einem laufenden Rechtsstreit über Patente für kristalline Formen von Dasatinib ab, von denen Xspray überzeugt ist, dass sie in seinem Produkt nicht enthalten sind.