VALNEVA
Ad hoc: Valneva erhöht Finanzausblick für das Gesamtjahr 2016 aufgrund starker
Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten
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Ad hoc: Valneva erhöht Finanzausblick für das Gesamtjahr 2016 aufgrund starker
Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten
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Source: Globenewswire
Valneva erhöht Finanzausblick für das Gesamtjahr 2016 aufgrund starker
Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten
Finanzielle Performance der ersten neun Monate 2016 liegt über ursprünglichen
Erwartungen:
* Umsätze und Förderungserlöse stiegen in den ersten neun Monaten 2016 auf
EUR 70,7 Mio. (im Vergleich zu EUR 60,7 Mio. in den ersten neun Monaten
2015)
getrieben von einem mehr als 60 % Anstieg der IXIARO(®)/JESPECT(®)-
Produktumsätze auf EUR 40,1 Mio.
* Valneva weist in den ersten neun Monaten 2016 ein positives EBITDA Ergebnis
von EUR 3,5 Mio. aus (vs. EUR 4,3 Mio. EBITDA Verlust in den ersten neun
Monaten 2015), dies trotz eines geringen EBITDA-Verlusts von EUR 1,2 Mio.
im
3. Quartal 2016 (im Vergleich zum EBITDA-Gewinn von EUR 1,0 Mio. in der
gleichen Periode 2015)
* Nettoverlust der ersten neun Monate 2016 weiterhin durch nicht
zahlungswirksame Wertberichtigungen auf erworbene immaterielle
Vermögenswerte infolge der Einstellung des Pseudomonas-Programms im 2.
Quartal negativ beeinflusst
* Ein positiver Cashflow von EUR 8,0 Mio. in den ersten neun Monaten 2016
erhöhte den Zahlungsmittelbestand per Ende September 2016 auf
EUR 40,3 Mio.
(vs. EUR 37,3 Mio. am Ende der ersten neun Monate 2015)
* Starke Geschäftsentwicklung der ersten neun Monate 2016 war durch die
Umsätze und das EBITDA-Wachstum der ersten beiden Quartalen 2016 getrieben,
während die Umsätze und Förderungserlöse im 3. Quartal 2016 mit
EUR 19,4 Mio.
(im Vergleich zu EUR 21,5 Mio. im 3.Quartal 2015) leicht rückläufig
waren
Ausblick für 2016
Valneva erhöht aufgrund der starken finanziellen Performance seit Jahresbeginn
den operativen Ausblick für das Jahr 2016:
* Das Unternehmen erwartet nun für das Jahr 2016 ein positives EBITDA von EUR 1-
5 Mio. im Vergleich zum ursprünglich erwarteten EBITDA-Verlust von bis zu
EUR 5 Mio. wobei wieder Investitionen von rund EUR 25 Mio. in F&E
getätigt
werden.
* Valneva erwartet nun für das Jahr 2016 IFRS-Umsätze im oberen Bereich der
ursprünglich kommunizierten Spanne, von nunmehr EUR 95-100 Mio. und darin
enthaltene Produktumsätze in einer Bandbreite von EUR 75-80 Mio. sowie
eine
Bruttomarge auf die Produktumsätze von mehr als 50 %.
Bevorstehende Meilensteine in der klinischen Entwicklung
* Nach erfolgreichem Abschluss der Phase II-Studie und einem Datenvergleich
mit dem einzigen noch weiter fortgeschrittenen Impfstoffprogramm, das auch
auf die Vorbeugung von Clostridium difficile-Erstinfektionen abzielt, führt
Valneva die Suche nach einem Partner fort und befindet sich in Gesprächen
mit mehreren potenziellen Partnern. Das Unternehmen hat daher seinen
Zeitplan hinsichtlich des Abschlusses einer Partnerschaft auf das Jahr 2017
revidiert.
* Valneva bestätigt, dass es die klinische Phase I-Studie für den Borreliose
Impfstoffkandidaten noch vor Ende 2016 starten wird. Das Unternehmen wird am
12. Dezember 2016 zum Thema Borreliose eine Key-Opinion-Leader Konferenz und
einen Live-Webcast für Investoren in New York abhalten.
* Valneva erwartet den Start eines zweiten klinischen Programms aus dem
vielversprechenden präklinischen Portfolio im Jahr 2017. Das präklinische
Portfolio enthält Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika.
Thomas Lingelbach, President und CEO und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva,
kommentierten, "Wir freuen uns, dass unsere finanzielle Performance ganz klar
die Unternehmenstransformation hin zur finanziellen Unabhängigkeit bestätigt,
während weiterhin signifikante Investitionen in vielversprechende F&E-Programme
dringend benötigter Impfstoffe wie unserem Borreliose-Impfstoffkandidaten
getätigt werden. Neben dem erwarteten Produktumsatzwachstum, könnten auch die
laufenden F&E-Partnerschaftsgespräche, unter anderem jene zum C. difficile-
Impfstoffkandidaten, ein zusätzliches Wachstumspotenzial für die Zukunft
bringen."
Finanzübersicht
(ungeprüft)
+--------------------------------------------+---------------+-----------------+
|In Tausend EUR | 3. Quartal | 1. - 3. Quartal |
+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+
| | 2016 | 2015 | 2016 | 2015 |
+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+
|Umsätze und Förderungserlöse |19.354 |21.468 | 70.741 | 60.682
|
+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+
|Nettogewinn-/Verlust |(7.007)|(5.164)|(46.467)|(4.218) |
+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+
|EBITDA[1] |(1.209)| 1.039 | 3.463 |(4.307) |
+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+
|Cash-Flow aus der laufenden | | | | |
|Geschäftstätigkeit | 4.155 |(6.054)| 7.990 |(19.032)|
+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+
|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte | | | | |
|und Wertpapiere am Ende der Periode |40.293 |37.258 | 40.293 | 37.258 |
+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+
Lyon (Frankreich), 9. November 2016 - Valneva SE ("Valneva" oder "das
Unternehmen"), ein führendes, unabhängiges Impfstoffunternehmen, gab heute seine
konsolidierten Finanzergebnisse für die ersten neun Monate, sowie für das 3.
Quartal per 30. September 2016 bekannt. Der Finanzbericht, einschließlich der
verkürzten, konsolidierten Zwischenabschlüsse, ist auf der Website des
Unternehmens abrufbar: www.valneva.com
Ein Webcast für Analysten, Fondsmanager, Investoren und Journalisten findet
heute um 14:00 Uhr (CET) statt. Ein Mitschnitt wird nach dem Webcast hier
abrufbar sein:
http://edge.media-server.com/m/p/jv2idge8
Impfstoffe am Markt
IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))
Anstieg der Umsätze in den ersten neun Monaten 2016 um mehr als 60% gegenüber
dem Vergleichszeitraum im Jahr 2015
In den ersten neun Monaten 2016 sind die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze um
61,3 % auf EUR 40,1 Mio. (bestehend aus EUR 39,9 Mio. Produktverkäufen
und
EUR 0,2 Mio. Lizenzen) gestiegen, im Vergleich zu EUR 24,7 Mio. in den ersten
neun
Monaten 2015. Dieser Anstieg wurde hauptsächlich durch die Verbuchung von
zusätzlichen Umsatzmargen im Rahmen des neuen Marketing- und Vertriebsnetzwerks
des Unternehmens angetrieben. Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze belaufen
sich auf EUR 9,8 Mio. im 3. Quartal 2016 im Vergleich zu EUR 9,7 Mio. im 3. Quartal
2015. Die Umsätze für das 3. Quartal 2016 waren aufgrund der üblichen
quartalsbasierten Umsatzfluktuationen - bedingt durch das Bestellverhalten
großer Kunden wie der US-Regierung und wichtiger Distributoren - geringer als in
den zwei vorhergehenden Quartalen. Ausgehend von den starken
IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätzen der letzten neun Monate, erwartet Valneva,
dass die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze im Jahr 2016
EUR 50,0 Mio.
übersteigen werden.
CHOLERA / ETEC- DURCHFALLIMPFSTOFF (DUKORAL(®))
Ein starkes 3. Quartal
Die DUKORAL(®)-Produktumsätze stiegen in den ersten neun Monaten 2016 auf
EUR 14,9 Mio. im Vergleich zu EUR 12,6 Mio., die von Valneva für die
ersten 9 Monate
2015 verzeichnet wurden. Die Umsätze stiegen trotz der Tatsache, dass Valneva
während der ersten Jahreshälfte 2016 seine Werbemaßnahmen fast
vollständig
ausgesetzt hatte, um die Änderungen der Produktbeschreibung, wie mit Health
Canada vereinbart, umzusetzen. Im 3. Quartal sind die DUKORAL(®)-Produktumsätze
auf EUR 5,1 Mio. (bestehend aus EUR 5,0 Mio. Produktverkäufen und
EUR 0,1 Mio.
Lizenzen) gestiegen, im Vergleich zu EUR 4,4 Mio. im 3. Quartal 2015, da Valneva
im Hauptmarkt Kanada wieder mit aktiven Werbemaßnahmen für das Produkt begonnen
hat.
Valneva bestätigt seine Erwartung, das DUKORAL(®)-Umsatzziel für das Jahr 2016
von rund EUR 23 Mio. zu erreichen (im Vergleich zu EUR 26,3 Mio. auf
Pro-Forma-Basis
im Jahr 2015). Das Unternehmen wird weiterhin in das Wachstum des DUKORAL(®)-
Impfstoffs durch Vertriebsmaßnahmen und geografische Expansion investieren.
Technologien und Services
EB66(®)-ZELLLINIE
Partnerschaft von GE Healthcare und Valneva liefert optimiertes Zellkulturmedium
für die Impfstoffproduktion mit EB66(®)-Zelllinie, neue Lizenzvereinbarung mit
IDT Biologika
GE Healthcare und Valneva haben kürzlich den Launch eines neuen
Zellkulturmediums, CDM4Avian bekannt gegeben, das für die Optimierung der
Produktivität in der Virusexpression der EB66(®)-Zelllinie entwickelt wurde. Das
neue Medium ist chemisch definiert, vollständig charakterisiert, frei von
tierischen Komponenten und ermöglicht effizienteres Zellwachstum und
Virusexpression. GE Healthcare und Valneva sind davon überzeugt, dass dieses
state-of the art Medium die regulatorischen Prozesse für neue, auf EB66(® )-
Zellen entwickelte Produkte, vereinfacht.
Valneva begrüßt die Entscheidung der European Medical Agency, neue Richtlinien
zur Impfstoffproduktion in unsterblichen Zelllinien auszugeben, wodurch es
Valnevas Partnern möglich wird, die EB66(®)-Zelllinie zur Entwicklung und
Herstellung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen, einschließlich Impfstoffe, die
auf dem modifizierten Vaccinia-Ankara-Virus basieren, sowie Masern und
onkolytische Impfstoffe zu verwenden. Bis jetzt konnten in Europa nur
inaktivierte Impfstoffe auf EB66(®) entwickelt werden. Valneva erwartet, dass
diese neuen Richtlinien neue, unerschlossene Märkte für die EB66(®)-Zelllinie
eröffnen.
Valneva vergibt weiterhin Lizenzen für seine Technologie zur Herstellung von
humanen und veterinären Impfstoffen. Im 3. Quartal 2016, hat das Unternehmen
eine neue Forschungsvereinbarung mit dem deutschen veterinärmedizinischen
Unternehmen IDT Biologika GmbH für die Forschung an neuen veterinären
Impfstoffen, basierend auf der EB66®-Zelllinie, abgeschlossen. Diese neue
Vereinbarung mit IDT folgt dem Abschluss einer kommerziellen Vereinbarung mit
Gallant Custom Laboratories Inc., einem Tochterunternehmen von IDT, zur
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen zur Vorbeugung von
Grippe und Adenovirus bei Geflügel.
Klinische Impfstoffkandidaten
Valnevas aktuelles klinisches Portfolio umfasst Impfstoffkandidaten gegen
Clostridium difficile (Phase II abgeschlossen) und gegen Borreliose. Für den
letzteren wird gegen Ende des Jahres 2016 der Start einer Phase I-Studie
erwartet.
CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 84
Phase II-Ergebnisse, einschließlich der jüngsten Nachbeobachtung bis zum Tag
210, verdeutlichen die Wettbewerbsfähigkeit für den potenziellen Phase III-
Kandidaten - das Unternehmen erwartet den Abschluss einer Partnerschaft im Jahr
2017
Clostridium difficile (C. difficile) ist der Hauptauslöser von hospitalen
Durchfallerkrankungen in Europa und den USA. In den USA wird die Anzahl der
Fälle von C. difficile auf 450.000 jährlich geschätzt.[2] Zurzeit gibt es
keinen
am Markt verfügbaren Impfstoff gegen C. difficile und die Behandlung mit
Antibiotika birgt wesentliche Nachteile, wie ein Wiederauftreten der Krankheit
in ca. 20 % der Fälle. Valneva schätzt das Marktpotenzial für prophylaktische
C.
difficile-Produkte auf 1 Milliarde US-Dollar jährlich.
Valneva gab bereits den erfolgreichen Abschluss der Phase II seines C.
difficile- Impfstoffkandidaten bekannt. Die endgültigen Ergebnisse bestätigten
die zuvor bekanntgegebenen ersten, positiven Daten, die am 17. Juni 2016 auf dem
Symposium der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM Microbe 2016 in
Boston) präsentiert wurden.
Das Studiendesign der Phase II war zuvor mit Behörden abgestimmt worden mit dem
Ziel, den nächsten potenziellen Entwicklungsschritt in eine Phase III zu
unterstützen. Die Eignung des Programms für Phase III wurde durch ein
unabhängiges, wissenschaftliches Beratergremium bestätigt.
Der Vergleich mit publizierten Phase II-Daten[3] des einzigen noch weiter
fortgeschrittenen Impfstoffprogramms, das auf die Vorbeugung von Erstinfektionen
mit C. difficile (CDI) abzielt, hat gezeigt, dass Valnevas VLA84 über ein
vergleichbares immunologisches Profil verfügt.
Von diesem kompetitiven Datenvergleich unterstützt, führt Valneva die Suche nach
einem Partner fort und befindet sich in Gesprächen mit mehreren potenziellen
Partnern. Das Unternehmen hat daher seinen Zeitplan hinsichtlich des Abschlusses
einer Partnerschaft auf das Jahr 2017 revidiert.
BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15
Studienstart für klinische Phase I wird für Ende 2016 erwartet
Valneva veranstaltet am 12. Dezember 2016 zum Thema Borreliose eine Key-Opinion-
Leader Veranstaltung in New York
Derzeit ist kein lizenzierter Impfstoff, zum Schutz von Menschen gegen
Borreliose, eine multisystemische Infektion, die von Zecken übertragen wird, und
verstärkt in den USA und in Europa auftritt, am Markt.
Valneva hat einen multivalenten Impfstoffkandidaten (VLA 15) entwickelt, der auf
dem Protein OspA beruht. OspA ist eines der dominantesten Oberflächenproteine
der Borrelien, welches von den Bakterien exprimiert wird solange sie sich in der
Zecke befinden. Präklinische Daten zeigten, dass der Impfstoffkandidat Schutz
gegen die Mehrheit der Borreliaspezies, die für Menschen krankheitserregend
sind, bieten kann[4].
Valneva wird die Phase I-Studie gegen Ende des Jahres 2016 starten. Die einfach
geblindete, teilweise randomisierte, dosissteigernde klinische Phase I-Studie
wird in den USA und in Europa durchgeführt. Das primäre Ziel wird die
Evaluierung der Sicherheit und Verträglichkeit sein, die Immunogenität wird
anhand der Messung von lgG gegen OspA Serotypen für verschiedene Dosisgruppen
und Formulierungen zu verschiedenen Zeitpunkten beobachtet.
Aufgrund des großen Interesses an Borreliose seitens Investoren, Aktionären und
der Allgemeinheit, organisiert Valneva am 12. Dezember 2016 eine Konferenz zu
Lyme Borreliose in New York, um detaillierte Informationen zu Krankheit und
Möglichkeiten zur Impfstoffentwicklung zu geben. Die Konferenz wird von Prof.
Stanley A. Plotkin, emeritierter Professor der Universität von Pennsylvania,
sowie von Valnevas F&E-Experten zu Borreliose unter der Leitung von CEO Thomas
Lingelbach, präsentiert.
Finanzübersicht[5]
FINANZÜBERSICHT DRITTES QUARTAL 2016
Umsätze und Förderungserlöse (ungeprüft)
Valnevas kumulierte Umsätze und Förderungserlöse des 3. Quartals 2016 betrugen
EUR 19,4 Mio. im Vergleich zu EUR 21,5 Mio. im 3. Quartal 2015.
Die Produktumsätze verringerten sich im 3. Quartal 2016 auf EUR 15,7 Mio.
gegenüber EUR 16,7 Mio. in der Vergleichsperiode des Vorjahres. Der Rückgang
der
Produktumsätze in Summe ist durch die im Vergleich zum Jahr 2015 geringere
Anzahl an Fremdprodukten, die derzeit von Valneva vermarktet werden, bedingt.
Dadurch haben sich im vergangenen Quartal die Produktumsätze aus Fremdprodukten
auf EUR 0,9 Mio. im Vergleich zu EUR 2,7 Mio. im 3. Quartal 2015 verringert.
Die
Produktumsätze von Valnevas beiden firmeneigenen Impfstoffen stiegen im
vergangenen Quartal erneut an. Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze trugen
EUR 9,8 Mio. zu den Produktumsätzen des 3. Quartals 2016 bei, dies
entspricht
einem leichten Anstieg im Vergleich zu EUR 9,7 Mio. im 3. Quartal 2015.
Die
DUKORAL(®)-Umsätze trugen EUR 5,0 Mio. zu den Produktumsätzen des
3. Quartals 2016 bei, dies entspricht einem Wachstum von 18,7 % im Vergleich
zu
EUR 4,2 Mio. im 3. Quartal 2015.
Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich im 3. Quartal 2016
auf EUR 2,7 Mio. im Vergleich zu EUR 3,5 Mio. im 3. Quartal 2015. Die
Förderungserlöse gingen im 3. Quartal 2016 auf EUR 1,0 Mio. von
EUR 1,3 Mio. im 3.
Quartal 2015 zurück.
Betriebsergebnis und EBITDA
Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen im 3. Quartal
2016 EUR 8,3 Mio. wovon EUR 4,3 Mio. auf
IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze zurückzuführen
waren, wodurch eine Bruttomarge für das Produkt von 56,0 % erzielt wurde.
EUR 2,3 Mio. der Herstellungskosten standen in Zusammenhang mit DUKORAL(®)-
Umsätzen, woraus eine Bruttomarge von 53,6 % resultierte. Von den verbleibenden
Herstellungskosten für das 3. Quartal 2016 standen EUR 0,5 Mio. in
Zusammenhang
mit Produktumsätzen aus Fremdprodukten und EUR 1,1 Mio. in Zusammenhang mit
der
Erbringung von Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode des Jahres 2015
betrugen die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen EUR 10,0 Mio.,
wovon EUR 8,8 Mio. in Zusammenhang mit Waren und EUR 1,3 Mio. in Zusammenhang
mit
Dienstleistungenstanden.
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im 3. Quartal 2016 betrugen
EUR 6,3 Mio. und blieben im Vergleich zu EUR 6,2 Mio. im 3. Quartal 2015
beinahe
unverändert.
Die Ausgaben für Marketing und Vertrieb im 3. Quartal 2016 beliefen sich auf
EUR 3,9 Mio. im Vergleich zu EUR 2,3 Mio. im 3. Quartal 2015. Die Kosten
für
Marketing und Vertrieb stiegen als Folge des Aufbaus einer eigenen Marketing-
und Vertriebsorganisation nach der Beendigung der weltweiten
Vertriebsvereinbarung mit GSK im Juni 2015.
Der Verwaltungsaufwand betrug sowohl im 3. Quartal 2016 als auch in der
Vergleichsperiode 2015 EUR 3,1 Mio.
Die Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten in
Höhe von EUR 1,8 Mio. im 3. Quartal 2016 waren im Vergleich zum 3. Quartal
2015
ebenso unverändert.
Als Folge der geringeren Umsätze und erhöhten Kosten für Marketing und
Vertrieb,
stieg Valnevas Betriebsverlust im 3. Quartal 2016 auf EUR 4,0 Mio. an, im
Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR 1,8 Mio. im 3. Quartal 2015.
Das 3. Quartal 2016 zeigte einen EBITDA-Verlust von EUR 1,2 Mio., im Vergleich zu
einem EBITDA-Gewinn in Höhe von EUR 1,0 Mio. im 3. Quartal 2015.
Das EBITDA des 3. Quartals 2016 wurde durch den Abzug von Abschreibungen und
Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 2,8 Mio. vom Betriebsverlust laut
verkürztem, konsolidierten Konzernbericht nach IFRS in Höhe von
EUR 4,0 Mio.
berechnet.
Segmentübersicht
Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt" wies im 3. Quartal 2016 einen
Betriebsgewinn von EUR 2,2 Mio. im Vergleich zu EUR 3,3 Mio. im 3. Quartal
2015 aus.
Ohne Berücksichtigung der nicht zahlungswirksamen Abschreibungen auf erworbene
immaterielle Vermögenswerte, betrug der Betriebsgewinn dieses Segments im 3.
Quartal 2016 EUR 3,9 Mio. und im 3. Quartal 2015 EUR 5,0 Mio.
Das Segment "Technologien und Services" verzeichnete im 3. Quartal 2016 einen
Betriebsgewinn von EUR 0,4 Mio. im Vergleich zu EUR 0,3 Mio. im 3. Quartal
2015.
Ohne Berücksichtigung von Abschreibungen und Wertberichtigungen betrug der
Betriebsgewinn des Segments "Technologien und Services" im 3. Quartal 2016
EUR 0,6 Mio. im Vergleich zu EUR 0,5 Mio. im 3. Quartal 2015.
Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" umfasst die derzeitigen
Hauptinvestitionsbereiche und wies im 3. Quartal 2016 einen Betriebsverlust von
EUR 3,4 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR 2,5 Mio. im 3.
Quartal
2015 aus.
Konzernergebnis
Valnevas Konzernverlust im 3. Quartal 2016 betrug EUR 7,0 Mio. im Vergleich zu
einem Konzernverlust von EUR 5,2 Mio. im 3. Quartal des Vorjahres. Die
Finanzaufwendungen im
3. Quartal 2016 verringerten sich geringfügig auf EUR 2,9 Mio. von
EUR 3,1 Mio. im
3. Quartal 2015.
Cashflow
Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit im 3. Quartal 2016
belief sich auf EUR 4,2 Mio., im Vergleich zu einem Nettomittelabfluss von
EUR 6,1 Mio. im 3. Quartal 2015, und resultierte hauptsächlich aus der
Einbringung
von Forderungen infolge von starken Umsätzen im Vorquartal.
Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit im 3. Quartal 2016 belief
sich auf EUR 0,7 Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Kauf von
Geräten.
Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im 3. Quartal 2016 betrug
EUR 1,6 Mio. und bestand hauptsächlich aus Zinszahlungen und
Darlehensrückzahlungen.
FINANZÜBERSICHT DER ERSTEN NEUN MONATE 2016
Umsätze und Förderungserlöse
Valnevas kumulierte Umsätze und Förderungserlöse stiegen in den ersten neun
Monaten 2016 auf EUR 70,7 Mio. von EUR 60,7 Mio. in den ersten neun Monaten
2015.
Dieser Anstieg resultierte hauptsächlich aus dem starken Wachstum der
IXIARO(®)/JESPECT(®) -Produktumsätze.
Die Produktumsätze stiegen in den ersten neun Monaten 2016 auf EUR 56,6 Mio.
von
EUR 44,2 Mio. in den ersten neun Monaten 2015. Die
IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze
trugen EUR 39,9 Mio. zu den Produktumsätze der ersten neun Monate 2016 bei, im
Vergleich zu EUR 24,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2015. Dies stellt ein
Wachstum von 61,3 % dar. Dieser starke Anstieg war durch die erzielten
höheren
Umsatzmargen aufgrund des neuen Marketing- und Vertriebsnetzwerks getrieben und
wurde von der starken Nachfrage seitens des US-Militärs, sowie der Privatmärkte
in Deutschland und im Vereinigten Königreich positiv beeinflusst. Die
DUKORAL(®)-Umsätze trugen EUR 14,9 Mio. zu den Produktumsätzen in den
ersten neun
Monaten 2016 bei, was einem Wachstum von EUR 2,5 Mio. oder 20,5 % im Vergleich
zu
den ersten neun Monaten 2015 entspricht. Die Produktumsätze aus dem Verkauf von
Fremdprodukten verringerten sich in den ersten neun Monaten 2016 auf EUR 1,9 Mio.
von EUR 6,8 Mio. in den ersten neun Monaten 2015, da einige der Impfstoffe von GSK
nicht mehr von Valneva vermarktet werden.
Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich von EUR 13,2 Mio.
in
den ersten neun Monaten 2015 auf EUR 11,4 Mio. in den ersten neun Monaten 2016.
Die Förderungserlöse verringerten sich auf EUR 2,7 Mio. in den ersten neun
Monaten
2016 im Vergleich zu EUR 3,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2015.
Betriebsergebnis und EBITDA
Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen in den ersten
neun Monaten 2016 EUR 30,0 Mio. wovon EUR 14,8 Mio. auf
IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze
zurückzuführen waren, womit eine Bruttomarge für das Produkt von 63,1 %
erzielt
wurde. EUR 9,2 Mio. der Herstellungskosten standen in Zusammenhang mit
DUKORAL(®)-
Umsätzen, woraus eine Bruttomarge von 38,6 % resultierte. Von den verbleibenden
Herstellungskosten für die ersten neun Monate 2016 standen EUR 1,4 Mio. im
Zusammenhang mit Produktumsätzen aus Fremdprodukten und EUR 4,6 Mio. im
Zusammenhang mit der Erbringung von Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode
des Jahres 2015 betrugen die Herstellungskosten EUR 33,6 Mio., wovon
EUR 14,0 Mio.
in Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®), EUR 10,9 Mio. mit DUKORAL(®),
EUR 5,0 Mio.
mit Fremdprodukten und EUR 3,7 Mio. in Zusammenhang mit der Erbringung von
Dienstleistungen standen.
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung in den ersten neun Monaten 2016
betrugen EUR 18,7 Mio. und blieben im Vergleich zu den ersten neun Monaten 2015
unverändert.
Die Ausgaben für Marketing und Vertrieb in den ersten neun Monaten 2016 beliefen
sich auf EUR 11,3 Mio., im Vergleich zu EUR 5,8 Mio. in den ersten neun
Monaten
2015. Die Kosten für Marketing und Vertrieb stiegen als Folge des Aufbaus einer
eigenen Marketing- und Vertriebsorganisation nach der Beendigung der weltweiten
Vertriebsvereinbarung mit GSK im Juni 2015.
Der Verwaltungsaufwand stieg in den ersten neun Monaten 2016 leicht an und
betrug EUR 10,4 Mio. im Vergleich zu EUR 10,2 Mio. in den ersten neun Monaten
2015.
Die Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten in
den ersten neun Monaten 2016 betrugen EUR 39,5 Mio. und beinhalten nicht
zahlungswirksame Abschreibungen in Höhe von EUR 34,1 Mio. die infolge der
negativen Phase II/III-Studienergebnisse des Impfstoffkandidaten Pseudomonas
aeruginosa und der Beendigung des Programms im 2. Quartal verbucht wurden.
Valnevas Betriebsverlust in den ersten neun Monaten 2016 war ebenso durch die
Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten im Zusammenhang mit
Pseudomonas aeruginosa beeinträchtigt und resultierte in einem Verlust von
EUR 39,1 Mio. Ohne Berücksichtigung der einmaligen Wertberichtigungen in den
ersten neun Monaten 2016 betrug Valnevas Betriebsverlust EUR 5,0 Mio., im
Vergleich zu einem Betriebsgewinn von EUR 0,4 Mio. in den ersten neun Monaten
2015. Die ersten neun Monate 2015 enthielten einen Gewinn aus günstigem Erwerb
("negativer Goodwill") in Höhe von EUR 13,2 Mio. im Zusammenhang mit der
Akquisition des Crucell Sweden AB-Geschäfts. Ohne Berücksichtigung dieses
positiven Einmaleffekts beträgt der Nettoverlust in den ersten neun Monaten
2015 EUR 12,8 Mio.
Das EBITDA der ersten neun Monate 2016 zeigte starke Verbesserungen und belief
sich auf einen EBITDA-Gewinn von EUR 3,5 Mio., im Vergleich zu einem EBITDA-
Verlust von EUR 4,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2015. Das EBITDA der ersten
neun Monaten 2016 wurde durch den Abzug von Abschreibungen und
Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 42,5 Mio. vom Betriebsverlust laut
verkürztem, konsolidierten Konzernbericht nach IFRS in Höhe von
EUR 39,1 Mio. berechnet und enthält in der Vergleichsperiode des Vorjahres
keine
Erträge aus günstigem Unternehmenserwerb.
Segmentübersicht
Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt" wies in den ersten neun Monaten 2016
einen Betriebsgewinn von EUR 12,2 Mio. im Vergleich zu EUR 2,2 Mio. in den
ersten
neun Monaten 2015 aus. Ohne Berücksichtigung der nicht zahlungswirksamen
Abschreibungen auf erworbene immaterielle Vermögenswerte, betrug der
Betriebsgewinn dieses Segments in den ersten neun Monaten 2016 EUR 17,3 Mio. und
in den ersten neun Monaten 2015 EUR 7,2 Mio.
Das Segment "Technologien und Services" verzeichnete in den ersten neun Monaten
2016 einen Betriebsgewinn von EUR 2,3 Mio. im Vergleich zu EUR 3,4 Mio.
Betriebsgewinn in den ersten neun Monaten 2015. Ohne Berücksichtigung von
Abschreibungen und Wertberichtigungen betrug der Betriebsgewinn des Segments
"Technologien und Services" in den ersten neun Monaten 2016 EUR 2,6 Mio. im
Vergleich zu EUR 3,9 Mio. in den ersten neun Monaten 2015.
Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" umfasst die derzeitigen
Hauptinvestitionsbereiche und wies in den ersten neun Monaten 2016 einen
Betriebsverlust von EUR 8,8 Mio. (ohne einmalige Wertberichtigungen von
immateriellen Vermögensgütern in Höhe von EUR 34,1 Mio. im Zusammenhang
mit dem
Pseudomonas aeruginosa-Projekt) im Vergleich zu einem Betriebsverlust von
EUR 8,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2015 aus.
Konzernergebnis
Valnevas Konzernverlust in den ersten neun Monaten 2016 betrug EUR 46,5 Mio. Ohne
Berücksichtigung der einmaligen Abschreibungen im Zusammenhang mit dem
Pseudomonas-Projekt, betrug Valnevas Konzernverlust EUR 12,4 Mio. im Vergleich zu
einem Konzernverlust von EUR 4,2 Mio. in den ersten neun Monaten 2015. Im Ergebnis
der ersten neun Monate 2015 war ein Gewinn aus günstigem Erwerb ("negativer
Goodwill") in Höhe von EUR 13,2 Mio. im Zusammenhang mit der Akquisition des
Crucell Sweden AB-Geschäfts enthalten. Ohne Berücksichtigung des positiven
Einmaleffekts in beiden Perioden, hat sich der Konzernverlust in den ersten neun
Monaten 2016 bedeutend auf EUR 12,4 Mio. verbessert im Vergleich zu
EUR 17,4 Mio. in
den ersten neun Monaten 2015. Das Finanzergebnis in den ersten neun Monaten
2016 belief sich auf minus EUR 7.0 Mio. im Vergleich zu minus EUR 3,6 Mio. in
den
ersten neun Monaten 2015. Der gestiegene Finanzaufwand war hauptsächlich durch
negative Fremdwährungseffekte im laufenden Jahr im Gegensatz zu positiven
Fremdwährungseffekten im Vorjahr bedingt.
Cash-Flow und Liquidität
Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit in den ersten neun
Monaten 2016 belief sich auf EUR 8,0 Mio., im Vergleich zu einem
Nettomittelabfluss in Höhe von EUR 19,0 Mio. in den ersten neun Monaten 2015.
Diese starke Verbesserung resultierte aus der positiven EBITDA-Entwicklung und
Working Capital Effekten.
Der Nettomittelzufluss aus der Investitionstätigkeit in den ersten neun Monaten
2016 belief sich auf EUR 16,7 Mio. und resultierte in erster Linie aus einer
Zahlung von Johnson & Johnson im Zusammenhang mit der Anpassung des Kaufpreises
für das Crucell Sweden AB-Geschäft und für den DUKORAL(®)-Impfstoff.
Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit in den ersten neun Monaten
2016 betrug
EUR 25,9 Mio. und inkludierte Rückzahlungen des Kredits an Athyrium LLC sowie
Zinszahlungen und Rückzahlungen von Darlehen.
Die liquiden Mittel per 30. September 2016 betrugen EUR 40,3 Mio. im Vergleich zu
EUR 37,3 Mio. am 30. September 2015 und bestanden zu EUR 39,7 Mio. aus
Barmitteln
und Zahlungsmitteläquivalenten und zu EUR 0,6 Mio. aus beschränkt
verfügbaren
Geldern.
Contacts Valneva SE
Laetitia Bachelot Fontaine Teresa Pinzolits
Head of Investor Relations & Corporate Corporate Communications Specialist
Communications T +43-1-206 20-1116
T +02-28-07-14-19 M +43-676-84 55 67 357
M +33 (0)6 4516 7099 Communications@valneva.com
investors@valneva.com
Valneva SE
Valneva ist ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert ist. Valnevas Mission
ist es, Menschen mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu
schützen.
Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die
Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus
wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach
finanzieller Unabhängigkeit.
Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer
zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)), der andere (DUKORAL(®))
zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung
von durch ETEC verursachten Durchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe
gegen Clostridium difficile und Lyme Borreliose in Entwicklung.
Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen
komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,
die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)-
Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvans) entwickelt werden.
Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat
Standorte in Frankreich, Österreich, dem Vereinigten Königreich, Schweden,
Kanada und den USA mit mehr als 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter
www.valneva.com verfügbar.
Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung
sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen,
des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten
Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden
Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese
Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse
und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die
Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",
"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",
"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft
betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen
der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren
bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen
können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche
in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen
können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch
Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder
damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von
Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen
Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder
sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von
der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren
und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.
Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet
werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.
Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der
Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -
jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende
Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
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[1] Das EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization)
wurde durch den Abzug von Abschreibungen, Wertberichtigungen und Wertminderung
von Sachanlagen und immateriellen Vermögenswerten vom Betriebsverlust berechnet
und enthält keine Erträge aus günstigem Unternehmenserwerb.
[2] Lessa et al, Burden of Clostridium difficile Infection in the United States.
N Engl J Med 2015;372:825-34.
[3] G. de Bruyn et al. Vaccine 34 (2016) 2170-2178
[4] http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0113294
[5]Hinweis: Die IFRS-Ergebnisse der ersten neun Monates 2016 und der ersten neun
Monate 2015 sind aufgrund der Akquisition von Crucell Sweden AB im Februar 2015
nicht vollständig vergleichbar. Aufgrund der Akquisition, die alle
Vermögenswerte, Lizenzen und Vorrechte im Zusammenhang mit DUKORAL(®) sowie das
Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern Europas umfasste,
enthält
der Vergleichszeitraum 2015 spezifische akquisitionsbezogene
Transaktionseffekte, jedoch nicht die Ergebnisse des akquirierten Geschäfts von
Anfang des Jahres 2015 bis zum Datum des Abschlusses der Transaktion am 9.
Februar 2015. Darüber hinaus hat das Unternehmen die Darstellung seiner Gewinn-
und Verlustrechnung und seiner Cash-Flow-Rechnung im Vergleich zu den
konsolidierten Jahresfinanzabschlüssen per 31. Dezember 2015 hinsichtlich der
"Erträge aus günstigem Erwerb" (jetzt innerhalb von "Betriebsgewinn bzw.
-verlust") und "Zinsaufwand" (jetzt innerhalb von "Cash-Flow aus
Finanzierungsaktivitäten") geändert. Die Vergleichsperiode des Vorjahres wurde
entsprechend angepasst.
2016_11_09 Valneva Q3-9M Results PR GER:
http://hugin.info/157793/R/2055480/769724.pdf
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Source: Valneva via GlobeNewswire
--- Ende der Mitteilung ---
Valneva
Gerland Plaza Techsud Lyon Frankreich
ISIN: FR0004056851;
http://www.valneva.com/GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva erhöht Finanzausblick für das Gesamtjahr 2016 aufgrund starker Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten
Am 09. November 2016 um 07:00 Uhr
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