Trevi Therapeutics gibt Updates zu klinischen Studien für Leitindikationen bekannt
Am 05. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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Trevi Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass es voraussichtlich im ersten Quartal 2022 eine statistische Zwischenaktualisierung für seine laufende Phase-2-CANAL-Studie mit Haduvio bei Patienten mit chronischem Husten aufgrund von idiopathischer Lungenfibrose (IPF) durchführen wird. Trevi gab außerdem bekannt, dass das Unternehmen die Rekrutierung für seine Phase-2b/3-Studie PRISM zur Behandlung von Juckreiz im Zusammenhang mit Prurigo nodularis (PN) voraussichtlich bis zum 31. Januar 2022 beenden wird. Trevi beabsichtigt, die statistische Zwischenaktualisierung für die CANAL-Studie auf der Grundlage einer bedingten Leistungsbewertung durchzuführen. Bei der CANAL-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie mit zwei Behandlungen und zwei Zeiträumen. Ein unabhängiger Statistiker wird die im Voraus geplante Analyse des primären Endpunkts, d. h. der Veränderung der Hustenhäufigkeit während des Tages, für orales Nalbuphin ER im Vergleich zu Placebo überprüfen. Die Informationen aus der statistischen Aktualisierung werden verwendet, um festzustellen, ob der Proof-of-Concept vor der vollständigen Aufnahme der Studie erbracht werden kann. Das Unternehmen geht davon aus, dass die statistische Aktualisierung im ersten Quartal 2022 abgeschlossen sein wird.
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Trevi Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung des Prüfpräparats Haduvio (Nalbuphin ER) zur Behandlung von chronischem Husten bei Erwachsenen mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und anderen chronischen Hustenindikationen sowie zur Behandlung von Prurigo nodularis. Haduvio ist eine orale Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (ER) von Nalbuphin. Nalbuphin ist ein gemischter k-Opioidrezeptor-Agonist und mu-Opioidrezeptor-Antagonist. Das Unternehmen führt derzeit eine klinische Studie der Phase IIb/III mit Hadguvio bei Patienten mit schwerem Juckreiz im Zusammenhang mit Prurigo nodularis durch. Das Unternehmen hat außerdem eine klinische Studie der Phase II mit Haduvio zur Behandlung von chronischem Husten bei Patienten mit IPF durchgeführt, die als Phase II CANAL-Studie bezeichnet wird. Die Haduvio-Entwicklungsprogramme des Unternehmens umfassen das Programm für chronischen Husten bei IPF, das RCC-Programm und das Prurigo Nodularis-Programm. Die Tochtergesellschaft des Unternehmens ist Trevi Therapeutics Limited.
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