ALK-Abelló A/S und sein japanischer Partner Torii Pharmaceutical Co., Ltd. gaben bekannt, dass sie ihre Zusammenarbeit ausgeweitet und eine zusätzliche Lizenzvereinbarung geschlossen haben, die Torii die exklusiven Rechte für Japan zur Entwicklung, Vermarktung und zum Vertrieb der Allergie-Immuntherapie-Tablette von ALK zur Behandlung von Gräserpollenallergie (vermarktet als GRAZAX® in Europa und GRASTEK® in Nordamerika) gewährt. Die 2011 begründete Partnerschaft mit Torii ist derzeit der wichtigste Beitrag zum weltweiten AIT-Tablettenumsatz von ALK außerhalb Europas. Im Rahmen der bestehenden Lizenzvereinbarungen mit ALK vermarktet Torii derzeit CEDARCURE?, die einzige zugelassene Tablette zur Behandlung der durch japanische Zedernpollen verursachten Allergie, und MITICURE?

zur Behandlung von durch Hausstaubmilben verursachten Allergien. Im Rahmen der neuen Vereinbarung hat ALK Anspruch auf eine Meilensteinzahlung in Höhe von 13 Millionen Euro (97 Millionen DKK), sofern die klinische Entwicklung vor Ort in den kommenden Jahren erfolgreich verläuft und die Zulassung erteilt wird. Darüber hinaus erhält ALK Lizenzgebühren auf zukünftige Verkäufe und einen Verrechnungspreis für die Produktlieferung.

Torii wird für die klinische Entwicklung, die Registrierung, das Marketing und den Verkauf der Tablette in Japan verantwortlich sein. ALK wird für die Herstellung und Lieferung des Produkts verantwortlich sein und die klinische Entwicklung vor Ort durch Forschung und Entwicklung unterstützen. Pollenallergien haben in Japan ein noch nie dagewesenes Ausmaß erreicht. Man geht davon aus, dass derzeit etwa 40 % der Bevölkerung davon betroffen sind, vor allem durch Pollen des japanischen Zedernbaums.

Obwohl die japanische Zedernallergie nach wie vor die am weitesten verbreitete Allergie ist, gibt es immer mehr andere Pollenallergien, darunter auch solche, die durch Gräserpollen ausgelöst werden, und Torii hat Anfragen von medizinischen Fachkräften und Patienten erhalten, ein Allergen-Immuntherapie-Medikament für Gräserpollenallergien zu entwickeln. GRAZAX® war die weltweit erste sublinguale Allergie-Immuntherapie-Tablette, die erstmals 2006 auf den Markt kam und derzeit in 34 Ländern in Europa, Nordamerika und im asiatisch-pazifischen Raum zugelassen ist. GRAZAX® ist für die Behandlung der durch Gräserpollen ausgelösten allergischen Rhinitis mit oder ohne Bindehautentzündung bei Personen im Alter von fünf bis 65 Jahren zugelassen.

Zahlreiche klinische Studien haben die Sicherheit, Wirksamkeit und langfristige krankheitsmodifizierende Wirkung der Tablette sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen nachgewiesen.