TherapeuticsMD, Inc. gab bekannt, dass die FDA einen ergänzenden Antrag auf ein neues Arzneimittel (sNDA) für ANNOVERA genehmigt hat. Die sNDA enthielt geringfügige Überarbeitungen der Spezifikation für die In-vitro-Freisetzungstests von ANNOVERA, die den normalen Herstellungsschwankungen Rechnung tragen. Mit der Genehmigung der sNDA geht das Unternehmen davon aus, dass etwa 7.000 zusätzliche Ringe in die Lieferkette aufgenommen werden können und den Kunden im zweiten und dritten Quartal 2022 zur Verfügung stehen werden.

Die NDA-Zulassung wird TherapeuticsMD in die Lage versetzen, die kurz- und langfristige Kundennachfrage besser zu bedienen. ANNOVERA wurde im August 2018 von der FDA als einzige langanhaltende, reversible, verfahrensfreie Verhütungsmethode zugelassen.