TaiMed Biologics Inc. hat das offizielle Genehmigungsschreiben der US FDA für die Pre-Approval Inspection (PAI) der neuen cGMP Produktions- und Testeinrichtungen des Unternehmens für monoklonale Antikörper in Taiwan erhalten. Die PAI wurde am 18. – 22. April 2022 von der Behörde durchgeführt und führte zu keinen Form 483 Beobachtungen. Dieses hervorragende Ergebnis beweist die Kompetenz und Bereitschaft von TaiMed für die klinische und kommerzielle Auftragsherstellung in großem Maßstab.

Mit seinen 4 x 2.000L Einweg-Bioreaktoren, einer vollständigen nachgeschalteten Aufreinigung und hochmodernen QC-Testeinrichtungen hat das Unternehmen bereits angekündigt, dass es zusätzlich zur Unterstützung seiner eigenen Entwicklungsprogramme für monoklonale Antikörper in das CDMO-Geschäft einsteigen wird.