Surrozen, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Phase 1a-Studie SZN-043 bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen und gesunden Freiwilligen abgeschlossen ist. Das Unternehmen erwartet die Veröffentlichung von Sicherheits- und pharmakodynamischen Daten im ersten Quartal 2024. Darüber hinaus rechnet Surrozen mit dem baldigen Beginn der Rekrutierung für den Phase-1b-Teil der Studie bei Patienten mit alkoholbedingter Hepatitis, wobei die Proof-of-Concept-Daten der Studie möglicherweise in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 vorliegen werden.

Nach Abschluss der klinischen Phase-1-Studie mit einer aufsteigenden Einzeldosis für SZN-1326 wird das Unternehmen die Entwicklung von SZN-1326 bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) einstellen. Diese Entscheidung beruht auf den Herausforderungen bei der Identifizierung einer sicheren und potenziell wirksamen Dosis sowie auf strategischen Erwägungen, einschließlich der erheblichen Kosten für die klinische Entwicklung und den Wettbewerb auf dem Markt für IBD. SZN-1326 wurde in einer klinischen Phase-1-Studie mit aufsteigender Einzeldosis an 37 gesunden Freiwilligen in Dosierungen von 0,01 mg bis 25 mg untersucht.

Bei mehreren Probanden in höheren Dosierungen traten asymptomatische Lebertransaminasenerhöhungen auf, darunter vier Probanden mit ALT- und AST-Erhöhungen des Grades 3. Das Unternehmen hatte bereits berichtet, dass 3 dieser 4 Probanden im Jahr 2022 ALT- und AST-Erhöhungen des Grades 3 aufwiesen. Es wurden keine weiteren klinisch bedeutsamen Laboranomalien beobachtet und die Transaminasenerhöhungen bildeten sich bei allen Probanden spontan zurück.

Während der Studie wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet. Bei niedrigeren Dosen wurde zwar kein Sicherheitssignal beobachtet, aber es ist nicht zu erwarten, dass niedrigere Dosen die Wnt-Signalübertragung aktivieren und eine pharmakologische Wirkung im Darm erzeugen.