Sona Nanotech Inc. gab weitere positive Zwischenergebnisse aus seiner Studie mit der Giacomantonio Immuno-Oncology Research Group an der Dalhousie University bekannt. Dem Unternehmen wurden Daten aus der Studie zur Verfügung gestellt, die zeigen, dass das Ansprechen in einem präklinischen Modell für dreifach negativen Brustkrebs, das mit der Kombination von Sonas gezielter Hyperthermie-Therapie und Interleukin-2, einer Standard-Immuntherapie, behandelt wurde, statistisch signifikant besser ist als die Ergebnisse, die bei der Behandlung mit einem der beiden Wirkstoffe allein oder der Kontrollgruppe beobachtet wurden. Diese zweite Phase der Studie hat dokumentiert, dass in einer Kohorte von sechs Tieren 6/6 der behandelten dreifach negativen Brustkrebsarten, der aggressivsten und therapieresistentesten Form, Mäusetumore, die mit Goldnanostäbchen und IL-2 behandelt wurden, auf die Kombinationstherapie ansprachen, was zu einer Abflachung der Tumorwachstumskurven führte, wie in der untenstehenden Grafik dargestellt.

Zur Erzeugung der Hyperthermie wurden die Tumoren, denen zuvor Goldnanostäbchen und IL-2 von Sona intratumoral injiziert worden waren, einer einmaligen Dosis von Nahinfrarotlicht ausgesetzt. Der nächste Schritt der Studie besteht darin, die Fähigkeit der Therapie zu bewerten, ähnliche Ergebnisse in Melanom- und Darmkrebs-Mausmodellen zu erzielen und festzustellen, inwieweit sie als Immunmodulator für weit entfernte, unbehandelte Tumore bei diesen Krebsarten dient. Die behördliche Genehmigung zur Durchführung von Versuchen am Menschen erfordert neben anderen potenziellen Arbeiten bestimmte zufriedenstellende präklinische Sicherheits- und Biokompatibilitätsstudien.

Das Unternehmen hat sowohl von der Food and Drug Administration als auch von seinem EXCITE International (siehe Pressemitteilung vom 5. September 2023) Gremium, das sich aus leitenden Ärzten und Vertretern von Kostenträgern in den Vereinigten Staaten zusammensetzt, Empfehlungen zu seinem präklinischen Studienplan erhalten. Die in dieser Pressemitteilung dargestellten Ergebnisse sind vorläufig und wurden noch nicht von Fachleuten geprüft. Das Unternehmen geht davon aus, dass die vollständige Studie nach ihrem Abschluss zur Begutachtung und Veröffentlichung in einer wissenschaftlichen Zeitschrift eingereicht wird.