Die Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited hat vor kurzem von der National Medical Products Administration den Bescheid über die Genehmigung des Ergänzungsantrages für die Zulassung von Naloxon-Hydrochlorid-Injektion erhalten, die die Konsistenz der Qualitäts- und Wirksamkeitsbewertung für Generika bestanden hat. Entsprechende Informationen werden nun wie folgt bekannt gegeben: Name des Medikaments: Naloxon-Hydrochlorid-Injektion; Darreichungsform: Injektion; Spezifikationen: 1ml:0.4mg, 1ml:1mg, 2ml:2mg; Arzneimittelkategorie: Verschreibungspflichtige Medikamente; Registrierungskategorie: Chemikalien; Antragsteller: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited; Gegenstand der Anmeldung: Consistency of Quality and Efficacy Evaluation for Generic Drugs; Zulassungsnummer: CYHB2350313, CYHB2350315, CYHB2350314; Ursprüngliche Zulassungsnummer des Arzneimittels: Guoyao Zhunzi H20055761,Guoyao Zhunzi H20055762, Guoyao Zhunzi H20055763; Zulassungsnummer: 2024B02422, 2024B02421,2024B02420. Schlussfolgerung der Überprüfung: Die Bewertung der Konsistenz von Qualität und Wirksamkeit für Generika wurde bestanden.