Senti Biosciences, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für SENTI-202 genehmigt hat. SENTI-202 ist ein handelsüblicher Produktkandidat für die Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren für natürliche Killer (CAR-NK), der selektiv auf CD33 und/oder FLT3 exprimierende hämatologische Malignome abzielt und diese eliminiert, während gesunde Knochenmarkzellen geschont werden. Das Unternehmen plant, im Jahr 2024 eine klinische Phase-1-Studie mit SENTI-202 an mehreren Standorten in den Vereinigten Staaten und Australien zu beginnen und erwartet, den ersten Patienten im zweiten Quartal 2024 zu behandeln. Die Dosisfindungsstudie wird zwei Dosisstufen untersuchen, entweder 1 oder 1,5 Milliarden SENTI-202-Zellen, die nach einer lympholytischen Konditionierung bei erwachsenen Patienten mit rezidivierten oder refraktären (r/r) CD33 und/oder FL T3 exprimierenden hämatologischen Malignomen, einschließlich akuter myeloischer Leukämie (AML), verabreicht werden.

Die anfängliche Dosierung besteht aus drei wöchentlich verabreichten Dosen im Anschluss an die Lymphdrainage, wobei die Option besteht, weitere Zyklen mit Lymphdrainage und SENTI-202-Zellen auf der Grundlage von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu erhalten. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen, einschließlich aber nicht beschränkt auf: Veränderungen der in- und ausländischen Geschäfts-, Markt-, Finanz-, politischen und rechtlichen Rahmenbedingungen, Veränderungen in den wettbewerbsintensiven und stark regulierten Branchen, in denen Senti Bio tätig ist, Unterschiede in der operativen Leistung von Wettbewerbern, Änderungen von Gesetzen und Vorschriften, die sich auf das Geschäft von Senti Bio auswirken, die Fähigkeit, Geschäftspläne, Prognosen und andere Erwartungen umzusetzen, das Risiko von Abschwüngen und ein sich veränderndes regulatorisches Umfeld in der wettbewerbsintensiven Branche von Senti Bio, (viii) Risiken im Zusammenhang mit Verzögerungen und anderen Auswirkungen von makroökonomischen und geopolitischen Ereignissen, steigenden Inflationsraten und steigenden Zinssätzen auf den Geschäftsbetrieb und (ix) der Erfolg zukünftiger Forschungs- und Entwicklungsbemühungen von Senti Bio. Die vorstehende Liste der Faktoren ist nicht erschöpfend.

Sie sollten die vorgenannten Faktoren und die anderen Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren" des zuletzt eingereichten periodischen Berichts von Senti Bio und in anderen von Senti Bio von Zeit zu Zeit bei der SEC eingereichten Dokumenten beschrieben sind, sorgfältig prüfen. In diesen Unterlagen werden andere wichtige Risiken und Ungewissheiten genannt, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ereignisse und Ergebnisse erheblich von den in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Es kann zusätzliche Risiken geben, die Senti Bio derzeit nicht kennt oder die Senti Bio derzeit für unwesentlich hält, die ebenfalls dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument enthaltenen abweichen.