Die MorphoSys AG gab bekannt, dass ihr Lizenzpartner Roche ein Update zu den GRADUATE I und II Studien zur Untersuchung von Gantenerumab bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit (AD) gegeben hat. Die Studien haben ihren primären Endpunkt, die Verlangsamung des klinischen Verfalls, nicht erreicht. Der Abbau von Beta-Amyloid, dem Protein, das sich in den Gehirnen von Alzheimer-Patienten zu Plaques ablagert, war geringer als erwartet.

Gantenerumab wurde gut vertragen, auch bei der subkutanen Verabreichung. Das GRADUATE Phase-3-Programm untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Gantenerumab bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) aufgrund von Alzheimer und leichter Alzheimer-Demenz über 27 Monate. 1.965 Studienteilnehmer in 30 Ländern wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um Gantenerumab oder Placebo durch subkutane Injektion zu erhalten, die auf eine Zieldosis von 510 mg titriert und alle zwei Wochen verabreicht wurde.

Gantenerumab ist ein vollständig humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der in Zusammenarbeit mit Roche entwickelt wurde. Die ersten Ergebnisse der GRADUATE I und II Studien werden auf der kommenden Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) Konferenz am 30. November 2022 um 16:15 Uhr vorgestellt. Im September 2000 schloss MorphoSys eine globale Kooperationsvereinbarung mit Roche ab.

Im Rahmen dieses Abkommens ist Roche vollständig für die klinische Entwicklung und die mögliche Vermarktung von Gantenerumab verantwortlich. MorphoSys hat Anspruch auf gestaffelte Tantiemen von 5,5 % bis 7,0 % auf die Nettoumsätze mit Gantenerumab sowie auf potenzielle erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit der Zulassung. MorphoSys wird 40% der zukünftigen Tantiemen auf Gantenerumab behalten und 60% an Royalty Pharma weitergeben.

Dies geht aus der Finanzierungsvereinbarung zwischen MorphoSys und Royalty Pharma hervor, die MorphoSys bei der Übernahme von Constellation Pharmaceuticals Inc. geholfen hat - und damit seine potenzielle Best-in-Class-Pipeline im Bereich Onkologie erweitert.