^Basel, 19. Oktober 2023
  * Konzernverkäufe steigen in den ersten neun Monaten um 1%(1 )zu konstanten
    Wechselkursen (CER), mit einem deutlichen Wachstum von 7% im dritten Quartal
  * Konzernverkäufe ohne COVID-19-Produkte wachsen um 9%
  * Verkäufe der Division Pharma legen um 9% zu, dank anhaltend hoher Nachfrage
    nach neueren Medikamenten
  * Basisgeschäft der Division Diagnostics wächst um 7%; Gesamtverkäufe der
    Division gehen um 18% zurück, was auf die hohe Nachfrage nach COVID-19-Tests
    in der Vorjahresperiode zurückzuführen ist
  * Wichtige Ereignisse im dritten Quartal 2023:
    ? EU-Zulassung von Evrysdi für unter zwei Monate alte Säuglinge mit spinaler
    Muskelatrophie
    ? Erste Zulassung für subkutane Form der Krebsimmuntherapie Tecentriq
    ? Positive Phase-III-Daten für Alecensa (Lungenkrebs im Frühstadium) und
    Ocrevus (subkutane Injektion, multiple Sklerose)
    ? Positive Phase-II-Daten für Zilebesiran (Bluthochdruck bei Personen mit
    hohem kardiovaskulärem Risiko) und zusätzliche positive Phase-II-Daten für
    Fenebrutinib (multiple Sklerose)
    ? Positive Daten zur längerfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Ocrevus
    (multiple Sklerose) und Vabysmo (Netzhautvenenverschluss, eine schwere
    Augenerkrankung)
    ? Einführung des ersten validierten Tests zur früheren Diagnose der
    neonatalen Sepsis und eines neuen Labormoduls zur Verbesserung der
    Laboreffizienz
  * Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Thomas Schinecker, CEO von Roche: «Wir haben in den ersten neun Monaten 2023
gute Ergebnisse erzielt und damit den erwarteten Rückgang der Nachfrage nach
COVID-19-Produkten mehr als ausgeglichen. Die Konzernverkäufe ohne COVID-19-
Produkte wuchsen weiterhin stark um +9% zu konstanten Wechselkursen. Darüber
hinaus haben wir mit zahlreichen positiven klinischen Studien wichtige
Meilensteine in unserer Produktpipeline erreicht. Besonders erfreulich sind die
Phase-III-Daten für Alecensa bei frühem Lungenkrebs. Die Behandlung von Krebs in
einem frühen Stadium könnte den Patientinnen und Patienten eine Chance auf
Heilung geben. Wir bestätigen den Ausblick für 2023.»
+---------------------+--------------+---------------+--------------+
|                     | In Millionen |   In % der    |Veränderung in|
|Verkäufe             |     CHF      |   Verkäufe    |      %       |
|                     +------+-------+-----+---------+---+----------+
|Januar-September 2023|2023  |2022   |2023 |2022     |CER|   CHF    |
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Konzern              |44 053|47 037 |100,0|100,0    |1  |-6        |
|                     |      |       |     |         |   |          |
|Division Pharma      |33 622|33 189 |76,3 |70,6     |9  |1         |
|                     |      |       |     |         |   |          |
|USA                  |17 680|17 199 |40,1 |36,6     |8  |3         |
|                     |      |       |     |         |   |          |
|Europa               |6 259 |6 100  |14,2 |13,0     |7  |3         |
|                     |      |       |     |         |   |          |
|Japan                |2 937 |3 029  |6,7  |6,4      |10 |-3        |
|                     |      |       |     |         |   |          |
|International*       |6 746 |6 861  |15,3 |14,6     |12 |-2        |
|                     |      |       |     |         |   |          |
|Division Diagnostics |10 431|13 848 |23,7 |29,4     |-18|-25       |
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere
Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Aufgrund der starken Verkaufsabnahme bei den COVID-19-Produkten von rund
CHF 4,5 Milliarden erwartet Roche einen Rückgang der Konzernverkäufe im
niedrigen einstelligen Bereich (CER). Ohne diese COVID-19-Verkäufe rechnet Roche
im Basisgeschäft beider Divisionen mit einem starken Verkaufswachstum.
Für den Kerngewinn je Titel strebt Roche eine Entwicklung an, die weitgehend dem
Verkaufsrückgang entspricht (CER). Roche ist bestrebt, die Dividende in
Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernverkäufe
In den ersten neun Monaten des Jahres stiegen die Konzernverkäufe um 1% (-6% in
CHF) auf CHF 44,1 Milliarden, obwohl Roche den deutlichen Umsatzrückgang bei den
COVID-19-Produkten sowie die Erosion durch Biosimilars(2) kompensieren musste
(insgesamt CHF 4,0 Milliarden respektive 9% der Verkäufe).
Unter Ausschluss der COVID-19-Verkäufe erzielte die Roche-Gruppe ein
Umsatzwachstum von 9%.
Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte
sich deutlich negativ auf die in Schweizer Franken dargestellten Resultate aus.
Die anhaltend hohe Nachfrage nach neueren Medikamenten zur Behandlung schwerer
Krankheiten führte in der Division Pharma zu einem Anstieg der Verkäufe um 9%
auf CHF 33,6 Milliarden.
Die fünf wichtigsten Wachstumsträger - Vabysmo (schwere Augenkrankheiten),
Ocrevus (multiple Sklerose), Hemlibra (Hämophilie), Polivy (Blutkrebs) und
Evrysdi (spinale Muskelatrophie) - erzielten zusammen einen Gesamtumsatz von CHF
11,2 Milliarden, was einem Anstieg von CHF 3,3 Milliarden gegenüber der
Vorjahresperiode entspricht.
In den USA stiegen die Verkäufe um 8%. Dieses bedeutende Wachstum ist in erster
Linie auf Vabysmo, Ocrevus und Hemlibra zurückzuführen. Im Gegensatz dazu sanken
die Verkäufe von Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist.
In Europa nahmen die Verkäufe um 7% zu. Dazu beigetragen haben vor allem
Deutschland, das Vereinigte Königreich und Frankreich. Das Verkaufswachstum von
Vabysmo, Phesgo, Evrysdi und Hemlibra wurde durch die Auswirkungen von
Biosimilars und den fehlenden Umsatz von Ronapreve (COVID-19) teilweise
aufgehoben.
Die Verkäufe in Japan legten um 10% zu, vor allem dank Ronapreve, Polivy,
Vabysmo, Hemlibra, Enspryng und Tamiflu (Grippe). Dieses Verkaufswachstum
vermochte die Auswirkungen von Biosimilars mehr als auszugleichen.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 12%. Dieser positive
Trend war in allen grösseren Märkten der Region zu beobachten, insbesondere aber
in Brasilien und Kanada. In China stiegen die Verkäufe um 6%, vor allem dank
Tamiflu, Xeloda, Polivy und Perjeta. Damit wurden die Auswirkungen von
Biosimilars mehr als ausgeglichen.
Das Basisgeschäft der Division Diagnostics erzielte in allen wichtigen Märkten
ein starkes Verkaufswachstum (+7%). Hauptwachstumstreiber waren die
Immundiagnostik, insbesondere Herztests, und Diagnostiklösungen für die
klinische Chemie.
Insgesamt verzeichnete die Division Diagnostics Verkäufe in Höhe von CHF 10,4
Milliarden. Die Abnahme um 18% entspricht dem wie erwartet deutlichen Rückgang
bei der Nachfrage nach COVID-19-Tests (CHF 0,4 Milliarden in den ersten neun
Monaten 2023 gegenüber CHF 3,6 Milliarden in der Vorjahresperiode).
Die Verkäufe in Nordamerika, Asien-Pazifik und Europa, Nahost und Afrika (EMEA)
gingen um 23%, 19% bzw. 17% zurück. Der Umsatzrückgang in allen Regionen ist in
erster Linie auf die stark rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Tests
zurückzuführen.
Pharma: wichtige Meilensteine in der Entwicklung im dritten Quartal 2023
+----------------------------+-------------------------------------------------+
|Wirkstoff                   |Meilenstein                                      |
+----------------------------+-------------------------------------------------+
|Zulassungsprozess                                                             |
+----------------------------+-------------------------------------------------+
|Tecentriq SC                |Tecentriq ist das erste subkutan zu              |
|Krebsimmun-                 |verabreichende Anti-PD-(L)1-                     |
|therapeutikum zur subkutanen|Krebsimmuntherapeutikum, das Patientinnen und    |
|Anwendung                   |Patienten in Grossbritannien zur Verfügung steht |
|                            |und die Behandlungszeit auf nur wenige Minuten   |
|                            |verkürzt                                         |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Die subkutane Darreichungsform von Tecentriq |
|                            |    (Tecentriq SC) ist jetzt in Grossbritannien  |
|                            |    für alle Indikationen der intravenösen       |
|                            |    Verabreichung von Tecentriq zugelassen,      |
|                            |    einschliesslich bestimmter Arten von Lungen-,|
|                            |    Blasen-, Brust- und Leberkrebs, und stellt   |
|                            |    eine schnellere und bequemere                |
|                            |    Behandlungsoption dar                        |
|                            |  * Tecentriq SC wird innerhalb von zirka sieben |
|                            |    Minuten unter die Haut verabreicht, was      |
|                            |    Patientinnen und Patienten Zeit spart und zur|
|                            |    Ressourcenschonung im Gesundheitswesen       |
|                            |    beiträgt                                     |
|                            |  * Prüfungen durch Gesundheitsbehörden auf der  |
|                            |    ganzen Welt sind im Gange                    |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-08-29b), 29. August 2023 (nur Englisch)     |
+----------------------------+-------------------------------------------------+
|Evrysdi                     |Europäische Kommission genehmigt Evrysdi für     |
|Spinale Muskelatrophie      |unter zwei Monate alte Säuglinge mit spinaler    |
|                            |Muskelatrophie (SMA)                             |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Evrysdi steht nun in der Europäischen Union  |
|                            |    zur Behandlung von Menschen aller            |
|                            |    Altersgruppen mit SMA zur Verfügung, auch für|
|                            |    Säuglinge von Geburt an                      |
|                            |  * Die Zulassung stützt sich auf                |
|                            |    Zwischenergebnisse der laufenden RAINBOWFISH-|
|                            |    Studie, die gezeigt hat, dass die Mehrheit   |
|                            |    der mit Evrysdi behandelten Säuglinge nach   |
|                            |    12 Monaten Behandlung innerhalb der für      |
|                            |    gesunde Säuglinge typischen Zeitspanne stehen|
|                            |    und gehen konnte                             |
|                            |  * Evrysdi ist das einzige nichtinvasive        |
|                            |    Präparat zur Behandlung von SMA und in über  |
|                            |    100 Ländern zugelassen; weltweit wurden      |
|                            |    bereits mehr als 11 000 Patientinnen und     |
|                            |    Patienten behandelt                          |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-08-29), 29. August 2023 (nur Englisch)      |
+----------------------------+-------------------------------------------------+
|Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien; Präsentationen von Daten |
+----------------------------+-------------------------------------------------+
|Alecensa                    |Alecensa senkt das Risiko eines                  |
|Lungenkrebs                 |Krankheitsrückfalls oder des Todes bei           |
|                            |Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem     |
|                            |nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im       |
|                            |Frühstadium um nie dagewesene 76%                |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Diese Phase-III-Daten sind die ersten und    |
|                            |    einzigen, die eine Verbesserung des          |
|                            |    krankheitsfreien Überlebens bei ALK-positivem|
|                            |    NSCLC im Frühstadium zeigen                  |
|                            |  * Da es bei etwa einem von zwei Personen mit   |
|                            |    NSCLC im Frühstadium nach einer Operation    |
|                            |    trotz adjuvanter Chemotherapie zu einem      |
|                            |    Krankheitsrückfall kommt, werden dringend    |
|                            |    wirksamere Behandlungsoptionen benötigt, um  |
|                            |    die besten Heilungschancen zu gewährleisten  |
|                            |  * Die Daten werden im Rahmen des ESMO 2023     |
|                            |    Presidential Symposium als Late-Breaking Oral|
|                            |    präsentiert                                  |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-10-18), 18. Oktober 2023 (nur Englisch)     |
+----------------------------+-------------------------------------------------+
|Fenebrutinib Multiple       |Neueste Daten zum BTK-Inhibitor Fenebrutinib     |
|Sklerose                    |zeigen, dass er bei Patientinnen und Patienten   |
|                            |mit schubförmiger multipler Sklerose (MS) ins    |
|                            |Gehirn eindringt und die Läsionen deutlich       |
|                            |reduziert                                        |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Neue Daten aus der Phase-II-Studie FENopta   |
|                            |    bei schubförmiger multipler Sklerose (RMS)   |
|                            |    zeigen, dass Fenebrutinib die Blut-Hirn-     |
|                            |    Schranke überwindet und das Potenzial hat,   |
|                            |    direkt auf die mit MS in Zusammenhang        |
|                            |    stehende chronische Entzündung einzuwirken   |
|                            |  * Mehr als 90% relative Verringerung           |
|                            |    neuer/vergrössernder T2-Läsionen und neuer   |
|                            |    Gadolinium-verstärkender (Gd+) T1-Läsionen   |
|                            |    unter Fenebrutinib ab acht Wochen            |
|                            |  * Das Sicherheitsprofil von Fenebrutinib       |
|                            |    entsprach den Ergebnissen früherer und       |
|                            |    laufender klinischer Studien mit bisher mehr |
|                            |    als 2 500 Teilnehmenden                      |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-10-13), 13. Oktober 2023 (nur Englisch)     |
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|Ocrevus subkutane Injektion |Zweimal jährliche, 10-minütige subkutane         |
|Multiple Sklerose           |Injektion von Ocrevus ist der intravenösen       |
|                            |Infusion nicht unterlegen und führt zu einer     |
|                            |nahezu vollständigen Unterdrückung von           |
|                            |Hirnläsionen                                     |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Neuste Phase-III-Ergebnisse zeigen, dass die |
|                            |    subkutane Injektion der intravenösen (IV)    |
|                            |    Infusion nicht unterlegen war, basierend auf |
|                            |    den Ocrevus-Spiegeln im Blut über 12 Wochen  |
|                            |  * Die subkutane Injektion von Ocrevus war mit  |
|                            |    der IV-Infusion vergleichbar, was die        |
|                            |    schnelle und anhaltende Depletion von B-     |
|                            |    Zellen und die nahezu vollständige           |
|                            |    Unterdrückung der MRT-Läsionsaktivität im   
|
|                            |    Gehirn über 24 Wochen angeht                 |
|                            |  * Das Sicherheitsprofil der subkutanen         |
|                            |    Injektion von Ocrevus entsprach dem gut      |
|                            |    etablierten Sicherheitsprofil der IV-Infusion|
|                            |    von Ocrevus                                  |
|                            |  * Die 10-minütige subkutane Injektion hat das  |
|                            |    Potenzial, die Behandlungserfahrung für      |
|                            |    Personen mit multipler Sklerose (MS) zu      |
|                            |    verbessern und die Anwendung auf Zentren mit |
|                            |    begrenzter IV-Kapazität auszudehnen          |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-10-11), 11. Oktober 2023 (nur Englisch)     |
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|Vabysmo                     |Vabysmo hat in Phase-III-Studien bei Personen mit|
|Netzhautvenen-              |Netzhautvenenverschluss (RVO) die Verbesserung   |
|verschluss                  |der Sehkraft mit verlängerten                    |
|                            |Behandlungsintervallen von bis zu vier Monaten   |
|                            |aufrechterhalten                                 |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Vabysmo zeigte eine robuste und anhaltende   |
|                            |    Netzhauttrocknung über die Dauer von bis zu  |
|                            |    72 Wochen und ein Sicherheitsprofil, das mit |
|                            |    früheren Studien übereinstimmt               |
|                            |  * Zulassungsanträge für Vabysmo bei RVO werden |
|                            |    derzeit von Gesundheitsbehörden auf der      |
|                            |    ganzen Welt geprüft; im Falle einer Zulassung|
|                            |    wäre RVO die dritte Indikation neben der     |
|                            |    neovaskulären oder «feuchten»
altersbedingten|
|                            |    Makuladegeneration (nAMD) und dem            |
|                            |    diabetischen Makulaödem (DME)                |
|                            |  * Vabysmo ist die erste und einzige Behandlung,|
|                            |    die auf zwei Signalwege abzielt, die mit     |
|                            |    einer Reihe von die Sehkraft bedrohenden     |
|                            |    Netzhauterkrankungen in Verbindung stehen,   |
|                            |    und diese hemmt                              |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-10-10), 10. Oktober 2023 (nur Englisch)     |
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|Evrysdi                     |Mehrheit der Neugeborenen mit spinaler           |
|Spinale Muskelatrophie      |Muskelatrophie (SMA), die mit Evrysdi behandelt  |
|                            |werden, kann nach einjähriger Behandlung         |
|                            |selbstständig sitzen                             |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * RAINBOWFISH-Studie erreichte primären        |
|                            |    Endpunkt: 80% der mit Evrysdi behandelten    |
|                            |    Säuglinge konnten nach einem Jahr mindestens |
|                            |    fünf Sekunden lang ohne Unterstützung sitzen,|
|                            |    was ohne Behandlung nicht möglich gewesen    |
|                            |    wäre                                         |
|                            |  * Alle Säuglinge waren in der Lage, zu         |
|                            |    schlucken und oral Nahrung aufzunehmen,      |
|                            |    keines der Kinder musste dauerbeatmet werden |
|                            |  * Evrysdi ist das einzige nichtinvasive        |
|                            |    Präparat zur Behandlung von SMA und in über  |
|                            |    100 Ländern zugelassen; weltweit wurden      |
|                            |    bereits mehr als 11 000 Patientinnen und     |
|                            |    Patienten behandelt                          |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-10-04), 4. Oktober 2023 (nur Englisch)      |
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|Ocrevus                     |Roche präsentiert am ECTRIMS-ACTRIMS Meeting     |
|subkutane Injektion         |2023 neue wichtige klinische Daten sowie Daten   |
|Multiple Sklerose           |aus der medizinischen Praxis, mit denen die      |
|                            |Bedeutung der Langzeitergebnisse bei MS und NMOSD|
|                            |unterstrichen werden                             |
|                            |                                                 |
|Fenebrutinib Multiple       |                                                 |
|Sklerose                    |  * Neueste Ergebnisse der Phase-III-Studie zur  |
|                            |    subkutanen Injektion von Ocrevus sowie der   |
|                            |    Phase-II-Studie zum BTK-Inhibitor            |
|                            |    Fenebrutinib bei multipler Sklerose (MS)     |
|Enspryng Neuromyelitis-     |    werden vorgestellt                           |
|optica-Spektrum-            |  * Zehn-Jahres-Daten zur Wirksamkeit und        |
|Erkrankung                  |    Sicherheit von Ocrevus zeigen einen          |
|                            |    signifikanten Nutzen, indem das Fortschreiten|
|                            |    der langfristigen Behinderung verlangsamt    |
|                            |    wird, sowie ein konsistentes langfristiges   |
|                            |    Sicherheitsprofil bei MS                     |
|                            |  * Weitere Daten aus der medizinischen Praxis   |
|                            |    und klinische Studienergebnisse zu Ocrevus   |
|                            |    haben die Auswirkungen auf                   |
|                            |    unterrepräsentierte Bevölkerungsgruppen      |
|                            |    gezeigt, darunter mehr als 3 200 schwangere  |
|                            |    Frauen sowie schwarze und                    |
|                            |    hispanische/lateinamerikanische Patientinnen |
|                            |    und Patienten mit MS                         |
|                            |  * Längerfristige Sicherheitsdaten und neueste  |
|                            |    Wirksamkeitsdaten der Phase-III-Studie mit   |
|                            |    Enspryng bei Neuromyelitis-optica-Spektrum-  |
|                            |    Erkrankung (NMOSD) werden vorgestellt        |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-10-02), 2. Oktober 2023 (nur Englisch)      |
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|Zilebesiran                 |Roche und Alnylam präsentieren positive Topline- |
|Bluthochdruck               |Ergebnisse der Phase-II-Studie KARDIA-1 mit      |
|                            |Zilebesiran, einem RNAi-Therapeutikum, das zur   |
|                            |Behandlung von Bluthochdruck bei Personen mit    |
|                            |hohem kardiovaskulärem Risiko entwickelt wird    |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Zilebesiran erreichte den primären Endpunkt, |
|                            |    indem es nach dreimonatiger Behandlung im    |
|                            |    Vergleich zu Placebo eine klinisch           |
|                            |    signifikante Senkung des mittleren           |
|                            |    systolischen 24-Stunden-Blutdrucks um mehr   |
|                            |    als 15 mmHg bewirkte (gemessen durch         |
|                            |    ambulante Blutdruckmessung; ABPM)            |
|                            |  * Die Studie erfüllte wichtige sekundäre       |
|                            |    Endpunkte und zeigte eine konsistente Senkung|
|                            |    des systolischen Blutdrucks nach sechs       |
|                            |    Monaten                                      |
|                            |  * Frühe Ergebnisse deuten darauf hin, dass     |
|                            |    Zilebesiran bei vierteljährlicher oder       |
|                            |    halbjährlicher Verabreichung eine nachhaltige|
|                            |    Blutdrucksenkung bewirken kann               |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-09-07), 7. September 2023 (nur Englisch)    |
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|Alecensa                    |Alecensa liefert bisher unerreichte Phase-III-   |
|Lungenkrebs                 |Ergebnisse bei der Behandlung von Personen mit   |
|                            |ALK-positivem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Daten aus der ALINA-Studie zeigen, dass      |
|                            |    Alecensa das Wiederauftreten der Erkrankung  |
|                            |    bei Personen mit ALK-positivem nicht-        |
|                            |    kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium     |
|                            |    reduziert, was den seit langem etablierten   |
|                            |    Nutzen bei fortgeschrittener Erkrankung      |
|                            |    stützt                                       |
|                            |  * Bei etwa der Hälfte der Personen mit NSCLC   |
|                            |    kommt es nach der Operation trotz adjuvanter |
|                            |    Chemotherapie zu einem Rückfall, deshalb sind|
|                            |    dringend neue Therapien erforderlich, um die |
|                            |    Heilungschancen zu verbessern                |
|                            |  * Die Daten werden an Gesundheitsbehörden      |
|                            |    weltweit übermittelt und auf einem           |
|                            |    bevorstehenden medizinischen Kongress        |
|                            |    vorgestellt                                  |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-09-01), 1. September 2023 (nur Englisch)    |
+----------------------------+-------------------------------------------------+
|Tiragolumab                 |Roche informiert über den aktuellen Stand der    |
|Lungenkrebs                 |Phase-III-Studie SKYSCRAPER-01 bei               |
|                            |metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs |
|                            |(NSCLC) mit hohen PD-L1-Werten                   |
|                            |                                                 |
|                            |                                                 |
|                            |  * Ungewollte Offenlegung der zweiten           |
|                            |    Zwischenanalyse der Phase-III-Studie         |
|                            |    SKYSCRAPER-01; die Studie untersucht das     |
|                            |    Anti-TIGIT-Immuntherapeutikum Tiragolumab    |
|                            |    plus Tecentriq im Vergleich zu Tecentriq     |
|                            |    allein zur Erstlinienbehandlung bei Personen |
|                            |    mit lokal fortgeschrittenem oder             |
|                            |    metastasierendem nicht-kleinzelligem         |
|                            |    Lungenkrebs mit hohen PD-L1-Werten           |
|                            |  * Die SKYSCRAPER-01-Studie läuft wie geplant   |
|                            |    bis zur abschliessenden Analyse des          |
|                            |    Gesamtüberlebens (der primäre Endpunkt der   |
|                            |    Studie) weiter und bleibt verblindet; die    |
|                            |    Zwischenergebnisse für den primären Endpunkt |
|                            |    des Gesamtüberlebens waren zum Zeitpunkt der |
|                            |    zweiten Zwischenanalyse noch nicht           |
|                            |    aussagekräftig                               |
|                            |                                                 |
|                            |Weitere Informationen: Medienmitteilung          |
|                            |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor-   |
|                            |2023-08-23), 23. August 2023 (nur Englisch)      |
+----------------------------+-------------------------------------------------+
Verkäufe der Division Pharma
+---------------------+--------------+---------------+--------------+
|Verkäufe             | In Millionen |   In % der    |Veränderung in|
|                     |     CHF      |   Verkäufe    |      %       |
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Januar-September 2023| 2023 | 2022  |2023 |  2022   |CER|   CHF    |
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Division Pharma      |33 622| 33 189|100,0|    100,0|  9|         1|
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|USA                  |17 680| 17 199| 52,6|     51,8|  8|         3|
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Europa               | 6 259|  6 100| 18,4|     18,4|  7|         3|
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Japan                | 2 937|  3 029|  8,7|      9,1| 10|        -3|
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|International*       | 6 746|  6 861| 20,3|     20,7| 12|        -2|
+---------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere
+---------------------+----------+----------+----------+---------+-------------+
|Meistverkaufte       |  Total   |   USA    |  Europa  |  Japan  |International|
|Medikamente          +------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|                     | Mio. |   | Mio. |   |Mio. |    |Mio. |   |Mio. |       |
|                     | CHF  | % | CHF  | % | CHF | %  | CHF | % | CHF |   %   |
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Ocrevus              |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Multiple Sklerose    | 4 767| 14| 3 492| 12|  877|  12|    -|  -|  398|     35|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Hemlibra             |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Hämophilie A         | 3 112| 19| 1 862| 17|  637|  22|  281| 15|  332|     36|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Perjeta(3)           |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Brustkrebs           | 2 995|  6| 1 101|  2|  615|  -4|  161|  4|1 118|     15|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Tecentriq            |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Krebsimmuntherapie   | 2 791| 11| 1 476|  7|  628|  14|  313|  9|  374|     24|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Actemra/RoActemra(3) |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|RA, COVID-19         | 1 943|  2|   877|  1|  583|   1|  232|  3|  251|      6|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Vabysmo              |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Augenkrankheiten     |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|(nAMD, DME)          | 1 613| **| 1 320|449|  185|  **|   70|236|   38|     **|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Xolair(3)            |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Asthma               | 1 601|  4| 1 601|  4|    -|   -|    -|  -|    -|      -|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Kadcyla(3)           |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Brustkrebs           | 1 486|  2|   568| -3|  446|  -9|   77|-14|  395|     29|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Herceptin(3)         |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Brust-/Magenkrebs    | 1 261|-17|   258|-28|  271| -15|   24|-33|  708|    -13|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|MabThera/Rituxan(3)  |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Blutkrebs, RA        | 1 260|-15|   761|-20|  140|  -7|   19|-13|  340|     -8|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Avastin(3)           |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Verschiedene         |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Krebsarten           | 1 210|-20|   370|-22|   78| -48|  250|-25|  512|     -8|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Alecensa             |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Lungenkrebs          | 1 126|  9|   340|  8|  220|   5|  157|  6|  409|     12|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Evrysdi              |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Spinale              |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Muskelatrophie       | 1 065| 45|   381| 15|  374|  54|   67| 29|  243|    115|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Activase/TNKase      |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Herzkrankheiten      |   903|  8|   859|  8|    -|   -|    -|  -|   44|      7|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Phesgo               |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Brustkrebs           |   817| 66|   320| 56|  384|  53|    -|  -|  113|    186|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Gazyva/Gazyvaro(3)   |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Blutkrebs            |   615| 22|   297| 25|  174|  25|   28|-17|  116|     24|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Polivy               |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|Blutkrebs            |   605|126|   230|100|  136|  70|  167|181|   72|    372|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
|Ronapreve            |      |   |      |   |     |    |     |   |     |       |
|COVID-19             |   532| -5|     -|  -|    -|-100|  531| 33|    1|    -99|
+---------------------+------+---+------+---+-----+----+-----+---+-----+-------+
** Über 500%
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte
Makuladegeneration / RA: rheumatoide Arthritis
Diagnostics: wichtige Meilensteine im dritten Quartal 2023
+---------------------------------+--------------------------------------------+
|Produkt                          |Meilenstein                                 |
+---------------------------------+--------------------------------------------+
|Indikations-                     |Roche IL-6 ist der erste zugelassene        |
|erweiterung für Elecsys IL-6     |Immunoassay zur Unterstützung der           |
|Neonatale Sepsis (Blutvergiftung)|Sepsisdiagnose bei Neugeborenen             |
|                                 |                                            |
|                                 |                                            |
|                                 |  * Neonatale Sepsis ist eine der häufigsten|
|                                 |    Todesursachen bei Neugeborenen          |
|                                 |  * Die Untersuchung von IL-6 kann eine     |
|                                 |    neonatale Sepsis früher anzeigen als    |
|                                 |    andere Biomarker                        |
|                                 |  * Eine frühere Diagnose der neonatalen    |
|                                 |    Sepsis kann zu besseren Ergebnissen und |
|                                 |    einer Verringerung der langfristigen    |
|                                 |    Komplikationen der Sepsis führen        |
|                                 |                                            |
|                                 |Weitere Informationen: Medienmitteilung     |
|                                 |(https://www.roche.com/media/releases/med-  |
|                                 |cor-2023-10-18b), 18. Oktober 2023 (nur     |
|                                 |Englisch)                                   |
+---------------------------------+--------------------------------------------+
|CCM Vertical                     |Roche lanciert CCM Vertical, eine neue      |
|Labormodul                       |Erweiterung der cobas connection modules    |
|                                 |(CCM) zur Steigerung der Laboreffizienz     |
|                                 |                                            |
|                                 |                                            |
|                                 |  * Das Probentransportsystem cobas         |
|                                 |    connection modules (CCM) wurde mit neu  |
|                                 |    entwickelten Aufzugs- und Hängeförderer-|
|                                 |    Modulen ergänzt, die mehr Flexibilität  |
|                                 |    bei der Laborgestaltung ermöglichen     |
|                                 |  * CCM Vertical ermöglicht eine optimale   |
|                                 |    Nutzung des Laborraums, ohne den        |
|                                 |    Probendurchsatz des CCM von bis zu      |
|                                 |    2 500 Proben pro Stunde zu              |
|                                 |    beeinträchtigen                         |
|                                 |  * Das vollständig modulare System         |
|                                 |    ermöglicht es, verschiedene             |
|                                 |    Arbeitsbereiche im Labor miteinander zu |
|                                 |    verbinden, ohne die Zugangswege zu      |
|                                 |    blockieren, und Proben in benachbarte   |
|                                 |    Stockwerke oder Räume zu transportieren |
|                                 |                                            |
|                                 |Weitere Informationen: Medienmitteilung     |
|                                 |(https://assets.roche.com/f/176343/x/57fbc0b|
|                                 |f36/17082023_cobasccmvertical.pdf), 17.     |
|                                 |August 2023                                 |
+---------------------------------+--------------------------------------------+
Verkäufe der Division Diagnostics
+-------------------------+--------------+---------------+--------------+
|Verkäufe                 | In Millionen |   In % der    |Veränderung in|
|                         |     CHF      |   Verkäufe    |      %       |
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Januar-September 2023    | 2023 | 2022  |2023 |  2022   |CER|   CHF    |
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Division Diagnostics     |10 431| 13 848|100,0|    100,0|-18|       -25|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Kundenbereiche(4)        |      |       |     |         |   |          |
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Core Lab                 | 5 836|  5 833| 56,0|     42,1|  9|         0|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Molecular Lab            | 1 647|  2 735| 15,8|     19,8|-35|       -40|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Pathology Lab            | 1 046|    975| 10,0|      7,0| 15|         7|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Diabetes Care            | 1 037|  1 219|  9,9|      8,8| -6|       -15|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Point of Care            |   865|  3 086|  8,3|     22,3|-70|       -72|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Regionen                 |      |       |     |         |   |          |
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Europa, Nahost und Afrika| 3 569|  4 595| 34,2|     33,2|-17|       -22|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Nordamerika              | 2 853|  3 923| 27,5|     28,3|-23|       -27|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Asien-Pazifik            | 3 263|  4 522| 31,3|     32,7|-19|       -28|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Lateinamerika            |   746|    808|  7,0|      5,8|  6|        -8|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
Weitere Informationen zu den Verkäufen von Roche in den ersten neun Monaten
2023:
  * Investorenpräsentation Q3 2023
    (https://assets.cwp.roche.com/f/176343/x/e8afe51e54/irp231019-a.pdf) (auf
    Englisch)
  * Appendix mit Tabellen (auf Englisch)
    (https://assets.roche.com/f/176343/x/d824655c7e/appendix-tables-q3-2023.pdf)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der In-vitro-
Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher Exzellenz,
um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die das Leben von
Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein Pionier auf dem
Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und Weise, wie die
Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um einen noch
grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche Behandlung
erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren unsere Stärken
in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von Daten aus der
klinischen Praxis.
In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von den
Dow Jones Sustainability Indices zum dreizehnten Mal in Folge als eines der
nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist
auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den
Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com (http://www.roche.com).
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2022) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Biosimilars für Avastin, Herceptin und Mabthera/Rituxan.
[3] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[4] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech.
   Point of Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen, Arztpraxen oder direkt
bei den Patientinnen und Patienten.
   Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung
in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik.
   Diabetes Care: integriertes personalisiertes Diabetesmanagement.
     Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können unter
anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten»,
«rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben»,
«zukünftig», «Ausblick» oder
ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien, Zielen, Plänen oder
Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können wesentlich von den
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen, dies aufgrund
verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und andere
Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7)
Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch
Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche
Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender und (11)
negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage betreffend das
Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend
interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für
die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit veröffentlichten
Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder übertreffen wird.
Medienstelle Roche-Gruppe
Phone: +41 61 688 8888 / e-mail: media.relations@roche.com
(mailto:media.relations@roche.com)
  Hans Trees, PhD            Nathalie Altermatt
  Phone: +41 79 407 72 58    Phone: +41 79 771 05 25
  Simon Goldsborough         Karsten Kleine
  Phone: +44 797 32 72 915   Phone: +41 79 461 86 83
  Nina Mählitz               Kirti Pandey
  Phone: +41 79 327 54 74    Phone: +49 172 6367262
  Rebekka Schnell            Sileia Urech
  Phone: +41 79 205 27 03    Phone: +41 79 935 81 48
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