Basel (awp) - Roche und der US-Partner Regeneron haben eine erste Hürde auf dem Weg zu einer EU-Zulassung für ihren Covid-19-Antikörper-Cocktail genommen. So habe der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme für den Antikörper-Cocktail (Casirivimab mit Imdevimab) abgegeben, teilten Regeneron und Roche am Freitag mit.

Der CHMP empfiehlt den Angaben zufolge, dass der Antikörper-Cocktail zur Behandlung von Corona-Patienten eingesetzt wird, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen ein hohes Risiko besteht, dass sich eine schwere COVID-19 entwickelt.

Der Regeneron-Partner Roche befinde sich bereits in aktiven Gesprächen mit einer Reihe von europäischen Ländern, teilte der US-Konzern weiter mit. Die Daten zeigten, dass der Antikörper-Cocktail die Viruskonzentration innerhalb weniger Tage nach der Behandlung signifikant reduziere.

Die Prüfung durch den CHMP erfolgte laut Mitteilung parallel zum laufenden "rolling review"-Prozess der EMA. Regeneron arbeitet zusammen mit Roche weiterhin eng mit der EMA zusammen, während diese ihre rollende Prüfung durchführt.

Im Rahmen der Zusammenarbeit ist Regeneron für die Entwicklung und den Vertrieb der Behandlung in den USA verantwortlich, während Roche in erster Linie für die Entwicklung und den Vertrieb ausserhalb der USA zuständig ist.

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