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Roche erhält für Elecsys GDF-15-Test 'Breakthrough Device'-Status von FDA

08.02.2021 | 07:23

Basel (awp) - Roche hat für seinen Elecsys GDF-15-Test in den USA den Status "Breakthrough Device" erhalten. Dabei geht es um den Einsatz dieses Tests als Begleitdiagnostikum (CDx) in der Krebsbehandlung, wie Roche am Montag mitteilte.

Bei diesem in-vitro Immunoassay wird der Wachstumsdifferenzierungsfaktor-15 (GDF-15) bei kachektischen Patienten ab 18 Jahren mit soliden Tumoren gemessen, die mit einem Prüfpräparat von Pfizer behandelt werden sollen. Kachexie ist laut Mitteilung eine Stoffwechselstörung und Co-Momorbidität, die bei mehreren chronischen Erkrankungen wie Krebs, Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und chronischer Nierenerkrankung (CKD) auftritt. Weltweit sind mehr als 30 Millionen Menschen davon betroffen.

Kachexie manifestiert sich demnach als ausgeprägter, unwillkürlicher Gewichtsverlust, Muskelschwund und verminderter Appetit, der zu erheblichen Funktionseinschränkungen und einem erhöhten Sterberisiko führt. Erhöhte GDF-15-Werte werden mit Kachexie bei Krebspatienten in Verbindung gebracht.

hr/ra


© AWP 2021
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Dividendenrendite 2021 2,75%
Marktkapitalisierung 299 Mrd. 325 Mrd. 276 Mrd.
Marktkap. / Umsatz 2021 4,86x
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