Ribomic Inc. gibt den Abschluss des IND-Antrags für eine Beobachtungsstudie für eine fortlaufende Phase-2-Studie mit RBM-007 zur Behandlung von Achondroplasie bekannt
Am 19. April 2022 um 08:00 Uhr
Ribomic Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen bei der japanischen Arzneimittelbehörde PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) einen Antrag für eine Beobachtungsstudie (Investigational New Drug Application, IND) eingereicht hat. Der Zweck der Beobachtungsstudie ist es, klinische Basisdaten, einschließlich des Höhenwachstums, zu erhalten und Probanden für die frühe Phase II-Studie auszuwählen. Wenn innerhalb von 14 Tagen nach der Einreichung keine Stellungnahme der PMDA vorliegt, wird die Beobachtungsstudie eingeleitet.
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