Renalytix plc gibt bekannt, dass der KidneyIntelX In-Vitro-Diagnosetest in die endgültige KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) 2024 Clinical Practice Guideline [1] für die Bewertung und Behandlung von chronischen Nierenerkrankungen (CKD) aufgenommen wurde, die am 13. März 2024 veröffentlicht wurde. Bei der Veröffentlichung der neuen Leitlinie, die zeitlich mit dem Weltnierentag am 14. März zusammenfällt, betonte das KDIGO-Komitee die Rolle der Risikovorhersage bei der Betreuung von Patienten. In diesem Zusammenhang wird KidneyIntelX als extern validiertes Instrument zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei Menschen mit CKD im Stadium G1-G3 empfohlen.

Die Arbeitsgruppe der Leitlinie erkannte an, dass das Fortschreiten der CKD in allen Stadien auftreten kann und dass in früheren Krankheitsstadien (G1-G3) die Kenntnis des Risikos einer 40-prozentigen Verschlechterung der Nierenfunktion über einen kurzfristigen Zeitraum von 5 Jahren, wie es für den Einsatz von KidneyIntelX angegeben ist, wichtig ist, um ein frühzeitiges Eingreifen zu ermöglichen, insbesondere bei Menschen mit einem mittleren oder hohen Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung. Renalytix erhielt im Juni 2023 von der FDA eine De-novo-Zulassung für kidneyintelX.dkd zur Bewertung des Risikos einer fortschreitenden Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit CKD-Stadien G1-G3 und Typ-2-Diabetes. Nach der Veröffentlichung des Entwurfs dieser aktualisierten Leitlinie im Juli 2023 wurden weitere Belege aus klinischen Nutzen- und Ergebnisstudien veröffentlicht, an denen derzeit mehr als 9.000 Patienten mit Typ-2-Diabetes und CKD G1-G3 teilnehmen.

Im Januar 2024 wurden Ergebnisdaten aus einer Analyse von mehr als 2.500 Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr veröffentlicht, die zeigen, dass die Bereitstellung der KidneyIntelX-Risikobewertung für Kliniker zur Information über die Behandlung mit klinischen Maßnahmen verbunden war, die zu einer nachhaltigen Verringerung der Abnahme der eGFR, einem verbesserten Diabetesmanagement und einer verbesserten kardiovaskulären Gesundheit führten.