REMSleep Holdings, Inc. gibt ein Update zum Testprotokoll für die 510K-Zulassung seiner DeltaWave CPAP-Maske. RemSleep hat das Testprotokoll für die 510K-Zulassung abgeschlossen und alle Tests erfolgreich bestanden, einschließlich der Zytotoxizitäts- und MLA-Tests, bei denen es in der Vergangenheit Probleme gab, die eine erneute Prüfung erforderlich machten. Das Unternehmen hatte zuvor 3-6 Wochen für die Zusammenstellung dieser Ergebnisse veranschlagt und hat diese Schätzung auf 2-4 Wochen reduziert, bevor es die 510K-Zulassung bei der FDA einreicht.