REGENXBIO Inc. kündigt den Beginn der zweiten Zulassungsstudie im Rahmen des klinischen Programms RGX-314 zur Behandlung der feuchten AMD durch subretinale Applikation an
Am 10. Januar 2022 um 13:05 Uhr
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REGENXBIO Inc. gab den Beginn von ASCENTTM bekannt, der zweiten von zwei Phase-III-Zulassungsstudien zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der subretinalen Verabreichung von RGX-314 bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (feuchte AMD). ASCENT, die erste Studie, die von REGENXBIO im Rahmen der Augenheilkunde-Kooperation mit AbbVie initiiert wurde, ist derzeit aktiv und untersucht Patienten. RGX-314 wird als potenzielle einmalige Gentherapie für die Behandlung der feuchten AMD untersucht. Es wird erwartet, dass im Jahr 2024 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein Antrag auf eine Biologics License Application (BLA) eingereicht wird, der auf den beiden Zulassungsstudien ASCENT und der laufenden ATMOSPHERE-Studie basiert.
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REGENXBIO Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das durch das heilende Potenzial der Gentherapie Leben verbessern will. Das Unternehmen hat eine Pipeline von Gentherapieprogrammen entwickelt, die auf der firmeneigenen Gentherapieplattform mit Adeno-assoziierten Viren (AAV) (NAV-Technologieplattform) basieren, um genetische Krankheiten zu behandeln. Das Unternehmen konzentriert sich auf seine interne Entwicklungspipeline in drei Bereichen: Netzhaut-, neuromuskuläre und neurodegenerative Erkrankungen. Zu seinen AAV-Therapeutika in der Erprobung gehören ABBV-RGX-314, RGX-202 und RGX-121. ABBV-RGX-314 wird in Zusammenarbeit mit AbbVie entwickelt, um große Patientengruppen zu behandeln, die von feuchter altersbedingter Makuladegeneration, diabetischer Retinopathie (DR) und anderen chronischen Netzhauterkrankungen betroffen sind, die mit einem Verlust des Sehvermögens einhergehen. Es entwickelt RGX-202 zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (Duchenne). Das Unternehmen entwickelt RGX-121 zur Behandlung von Mukopolysaccharidose Typ II (MPS II), einer fortschreitenden, neurodegenerativen lysosomalen Speicherkrankheit.
REGENXBIO Inc. kündigt den Beginn der zweiten Zulassungsstudie im Rahmen des klinischen Programms RGX-314 zur Behandlung der feuchten AMD durch subretinale Applikation an
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